A regisztrálást követően fogja tudni megtekinteni a cikk tartalmát!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
Sikeresen szavazott a cikkre!
Tisztelt Felhasználónk!
Köszönjük a szavazatát!
A szavazás nem sikerült!
Tisztelt Felhasználónk!
Ön már szavazott az adott cikkre!
Cikk megtekintése
Tisztelt Felhasználónk!
A cikk több nyelven is elérhető! Kérjük, adja meg, hogy melyik nyelven kívánja megtekinteni az adott cikket!
Cikk megtekintésének megerősítése!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekintetni kívánt cikk tartalma fizetős szolgáltatás.
A megtekinteni kívánt cikket automatikusan hozzáadjuk a könyvespolcához!
A cikket bármikor elérheti a könyvespolcok menüpontról is!
EGÉSZSÉGPOLITIKA Az „Év Gyógyszere” 2008-ban Az „Év Gyógyszere” díjat a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság alapította 1997-ben és ítéli oda adott év legjelentősebb új gyógyszerének. A 2008-as évben – nem először a díj történetében – két gyógyszer is részesült a rangos elismerésben, amelyet ünnepélyes keretek között április végén adtak át. A Janssen-Cilag myeloma multiplex kezelésében áttörést jelentő bortezomib hatóanyagú Velcade® készítménye és az Abbott Laboraties Humira® nevű adalimumab hatóanyagú terméke, amelyet autoimmun betegségek kezelésére alkalmaznak. A Velcade® bortezomib hatóanyaga hatásmechanizmusa biológiai alapjainak, az ubiquitinnel közvetített fehérje lebontásának felfedezéséért kapott 2004-ben Nobel-díjat a magyar származású Avram Hershko két társával közösen. A bortezomib hatásmechanizmusa új, a korábbiaktól eltérő. A gyógyászatban elsőként alkalmazott proteosoma inhibitor, amely a proteosoma gátlás révén elősegíti a myeloma sejtek sejtciklusba történő visszalépését, apoptózisát. A myeloma multiplex kezelésében áttörést jelentő hatóanyag 2006-ban elnyerte a gyógyszeripar legmagasabb rangú nemzetközi elismerését, a kiemelkedő innovációért járó Prix Galien díjat. A megelőző években Belgiumban, Franciaországban, Németországban, Hollandiában és Svájcban részesült nemzeti Prix Galien díjban. A Velcade® hiánypótló termék, mert magyarországi bevezetésekor, 2005-ben – egy évvel az első nemzetközi törzskönyvezése után – nem volt más hatóanyag törzskönyvezve a második leggyakoribb vérképző rendszeri daganat, a myeloma multiplex kezelésére. A törzskönyvezéskor a myeloma multiplex 3. terápiás vonalában való alkalmazásra kapott indikációt, amely a kiváló klinikai eredmények alapján azóta tovább bővült a második, majd az első vonali kezeléssel, melfalánnal és prednizolonnal kombinációban mind az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), mind az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMEA) engedélye alapján. Az indikációbővítést az OGYI is jóváhagyta, de az első vonalbeli alkalmazáshoz jogszabálymódosításra van szükség, amely 2008 decembere óta van napirenden, tehát remélhető, hogy hamarosan lehetővé válik a magyar hematológusok számára is első választható szerként való alkalmazása. Jelenleg is tovább folynak kiterjedt klinikai vizsgálatok különböző hematológiai indikációkban (pl. akut myeloid leukémia, limfómák, Waldenström makroglobulinémia stb.) és szolid tumorokban is. A Humira® innovatív készítmény előnyét és egyediségét elsősorban a szerkezete és előállítási technológiája, valamint a rendkívül széles terápiás javallat spektruma adja. A most díjazott gyógyszer, 100% humán monoklonális antitesttel gátolja a gyulladásos folyamatban kulcsfontosságú TNF-alfa nevű citokint, az előállításához alkalmazott ún. phag display rekombináns géntechnológia pedig a gyógyszerkutatás csúcsát jelenti. 2007-ben a Prix Galien USA a legkiemelkedőbb „Galen Prize for Best Biotechnology Product for Humira” díjjal jutalmazta a készítményt. A Humirá®-val számos gyulladásos autoimmun megbetegedés kezelésében értek el figyelemreméltó, a hagyományos terápiáknál eddig nem tapasztalt eredményeket. Magyarországon a Humira® alkalmazását hatféle autoimmun betegség kezelésére hagyták jóvá. A készítményt otthon is lehet adagolni, jelentősen javítva a betegek életminőségét és a munkaképességét. A gyógyszerinnováció csúcsát jelentő biológiai terápiás készítmények, így a Humira® is, OEP finanszírozással hozzáférhetőek a magyar rászoruló betegek számára is az ún biológiai terápiás centrumokban. Az „Év Gyógyszere” díjat megalapító Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság elnöke, Prof. Dr. Fürst Zsuzsanna szerint „ez a termék a ma leghaladóbb terápiás eszköznek tekintett, biológiai eredetű hatóanyagot tartalmazza, amely teljesen emberi eredetű fehérje alkalmazásával áttörést jelent súlyos krónikus gyulladásos, jelenleg gyógyíthatatlan autoimmun betegségek – mint pl. rheumatoid arthritis és Crohn betegség – kezelésében. Az Európai Gyógyszer Ügynökség engedélyezte alkalmazását egész Európában, az USA-ban ugyancsak törzskönyvezett gyógyszer. Ez a díj annak elismerése, hogy a magyar betegek számára is lehetővé vált a legkorszerűbb terápia hazai alkalmazása, különös tekintettel arra, hogy a speciális adagolási technikának köszönhetően a betegeknek nem szükséges a kórházakban infúzió formájában ágyhoz kötve kapni a gyógyszert, hanem otthon, maguknak adagolhatják egy korszerű eszköz segítségével, s így megszokott saját környezetükben, biztonságosan gyógyulhatnak.” A Humira® gyógyszert jelenleg világszerte több, mint 350 ezer beteg kapja a következő autoimmun eredetű megbetegedések esetében: krónikus sokízületi gyulladás (Rheumatoid Arthritis), gyermekkori sokízületi betegség (Polyarticularis Juvenilis Idiopathias Arthritis), pikkelysömörrel társult ízületi gyulladás (Arthritis Psoriatica), a gerinc gyulladásos megbetegedése (Bechterew-kór vagy Spondylitis Ankylopoetica), emésztőrendszert érintő gyulladásos betegség (Crohn-betegség), és pikkelysömör (Psoriasis). Klinikai vizsgálatokkal bizonyították, hogy a kezelés hatására javul a rheumatoid arthritises betegek mozgásképessége illetve tüneteik a gyulladás hatékony csökkentésével oly jelentősen javulnak, amely az érintett betegek életminőségének és a munkaképességének releváns javulását, a munkahelyek megtartását vonja maga után. Munkatársunktól IME VIII. ÉVFOLYAM 4. SZÁM 2009. MÁJUS 15
