A korai emlőrákban alkalmazott trastuzumab-kezelés költséghatékonyságának hazai megítéléséhez egy egyesült királyságbeli modellt adaptáltunk. Az eredményességi mutatók a HERA klinikai vizsgálatból származtak, ahol a jelenlegi terápiás gyakorlatot hasonlították össze adjuváns trastuzumab-terápiával. A pontosabb hazai költségadatok érdekében felmérést végeztünk a gyógyszer-, járóés fekvőbeteg költségekre egyaránt. A bizonytalanság elemzés Monte Carlo szimulációval történt. A korai emlőrák adjuváns trastuzumab-kezelésével egy életminőséggel korrigált életév (QALY) inkrementális költsége alapesetben 2,4 millió forintnak, egy megnyert életév (LYG) inkrementális költsége 2,6 millió forintnak adódott. Az elfogadhatósági görbék elemzése alapján a modell eredményei 3 000 000 forintos küszöb mellett 60-65%-ban bizonyultak elfogadhatónak.
Angol absztrakt:
The cost-effectiveness of adjuvant trastuzumab treatment of early breast cancer in Hungary was assessed with the adaptation of an UK model. Data on effectiveness originated from the results of HERA clinical trial. In this trial the adjuvant trastuzumab treatment was compared to the current therapies. To asses exact Hungarian costs for inpatient, outpatient and drug, we conducted a survey among clinical oncologists. Uncertainty analysis was performed with Monte Carlo simulations. In the base case incremental cost per QALY of adjuvant trastuzumab therapy in early breast cancer was found HUF 2,4 million and incremental cost per LYG HUF 2,6 million. The cost acceptability curve showed that the results are 60-65% acceptable at a HUF 3 million willingness to pay (WTP) threshold.
[1] Martine J. Piccart-Gebhart, MD PhD, Marion Procter, MSci, Brian Leyland-Jones, MD,PhD, et al.: Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-Positive Breast Cancer, The New England Journal of Medicine, vol. 353 no. 16, October 20, 2005
A cikket sikeresen a könyvepolcára helyeztük!
Tisztelt Felhasználónk!
A cikket a könyvespolcára helyeztük. A későbbiekben
bármikor elérheti a cikket a könyvespolcán található listáról.
A cikk megtekintéséhez onine regisztráció szükséges!
Tisztelt Látogató!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk az IMEONLINE cikkadatbázisához tartozik, melynek olvasása online regisztrációhoz kötött.
A regisztrálást követően fogja tudni megtekinteni a cikk tartalmát!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
Sikeresen szavazott a cikkre!
Tisztelt Felhasználónk!
Köszönjük a szavazatát!
A szavazás nem sikerült!
Tisztelt Felhasználónk!
Ön már szavazott az adott cikkre!
Cikk megtekintése
Tisztelt Felhasználónk!
A cikk több nyelven is elérhető! Kérjük, adja meg, hogy melyik nyelven kívánja megtekinteni az adott cikket!
Cikk megtekintésének megerősítése!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekintetni kívánt cikk tartalma fizetős szolgáltatás.
A megtekinteni kívánt cikket automatikusan hozzáadjuk a könyvespolcához!
A cikket bármikor elérheti a könyvespolcok menüpontról is!
EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA A korai emlőrák trastuzumab-kezelésének költséghatékonysági elemzése Dr. Marton-Szűcs Gábor, Dr. Nagy Bence, Dr. Bacskai Miklós, Healthware Kft. A korai emlőrákban alkalmazott trastuzumab-kezelés költséghatékonyságának hazai megítéléséhez egy egyesült királyságbeli modellt adaptáltunk. Az eredményességi mutatók a HERA klinikai vizsgálatból származtak, ahol a jelenlegi terápiás gyakorlatot hasonlították össze adjuváns trastuzumab-terápiával. A pontosabb hazai költségadatok érdekében felmérést végeztünk a gyógyszer-, járó- és fekvőbeteg költségekre egyaránt. A bizonytalanság elemzés Monte Carlo szimulációval történt. A korai emlőrák adjuváns trastuzumab-kezelésével egy életminőséggel korrigált életév (QALY) inkrementális költsége alapesetben 2,4 millió forintnak, egy megnyert életév (LYG) inkrementális költsége 2,6 millió forintnak adódott. Az elfogadhatósági görbék elemzése alapján a modell eredményei 3 000 000 forintos küszöb mellett 60-65%-ban bizonyultak elfogadhatónak. The cost-effectiveness of adjuvant trastuzumab treatment of early breast cancer in Hungary was assessed with the adaptation of an UK model. Data on effectiveness originated from the results of HERA clinical trial. In this trial the adjuvant trastuzumab treatment was compared to the current therapies. To asses exact Hungarian costs for inpatient, outpatient and drug, we conducted a survey among clinical oncologists. Uncertainty analysis was performed with Monte Carlo simulations. In the base case incremental cost per QALY of adjuvant trastuzumab therapy in early breast cancer was found HUF 2,4 million and incremental cost per LYG HUF 2,6 million. The cost acceptability curve showed that the results are 60-65% acceptable at a HUF 3 million willingness to pay (WTP) threshold. A felmérés eredményei alapján összeállított bemeneti költségekkel megvizsgáltuk a korai emlőrák adjuváns trastuzumab-kezelés költséghatékonyságát. Megvizsgáltuk, hogy a bemeneti költségek változtatása milyen mértékben befolyásolja a költséghatékonysági arányszámokat. MODELLEZÉS Az elemzés a korai emlőrákban alkalmazott adjuváns trastuzumab-kezelés költségeit vizsgálja egy Markov-modell segítségével (1.ábra). Az összehasonlításra kerülő vizsgálati karokat a korai emlőrák kezelésére jelenleg alkalmazott kemoterápiák (observatio), illetve ugyanezen observatios készítmények adjuváns trastuzumabbal kiegészített terápiája képezték. A tranzíciós valószínűségek és a költségek esetében is ß-eloszlást feltételeztek. Az adaptáció során ezek az eloszlások változatlanok maradtak. A valószínűségi modellben a bemeneti értékek bizonytalanságát Monte Carlo statisztikával elemeztük. A valószínűségi modell számításai 1000 iterációval történtek. Az elemzés finanszírozói szemszögből vizsgálta a felmerülő direkt egészségügyi költségeket. A modell élethosszig tartó időszakot ölel fel. A költségeket és a hatékonysági mutatókat egyaránt 5%-on diszkontáltuk. CÉLKITÛZÉS A korai emlőrákban alkalmazott trastuzumab-kezelés költséghatékonyságának magyarországi megítéléséhez egy egyesült-királyságbeli modellt adaptáltunk. Az eredményességi mutatók a HERA klinikai vizsgálatból származtak. A pontosabb hazai költségadatok érdekében felmérést végeztünk a gyógyszer-, járó- és fekvőbeteg költségekre egyaránt. A felmérések során a következő területekre fókuszáltunk: az emlőrák kezelése során alkalmazott kemoterápiás protokollok, az alkalmazott hormonális és biszfoszfonát terápia, valamint a trastuzumab-kezelés gyakorisága. Felmértük a fentieken kívül a trastuzumab-kezelés mellett kialakuló mellékhatások kezelését és a különböző egészségi állapotok során alkalmazott terápiás eljárásokat. 46 1. ábra A Markov-modell felépítése KÖLTSÉGELEMZÉS Az egyes egészségi állapotok gyakorisági értékei a HERA vizsgálatból származnak. A költségelemzés során az egészségi állapothoz tartozó klinikai állapotok és terápiák előfordulási gyakoriságait, valamint az ezekhez tartozó konkrét beavatkozások költségeit a felmérés eredményei alapján határoztuk meg (2. ábra). IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA 2. ábra A költségelemek összeállításának módja EGYSÉGÁRAK A fekvőbeteg-ellátáshoz kapcsolódó szolgáltatások (kemoterápiás és sugárkezelés, sebészi kezelések stb.) költségeit a HBCS alapján számítottuk, egyéb hospitalizációs költségeket nem vettünk figyelembe. A modellben szereplő hatóanyagok költségeit a hazai 2005. évi forgalommal súlyozott gyógyszerköltségek alapján határoztuk meg. A különböző járóbeteg beavatkozások és laborvizsgálatok költségeit az aktuális beavatkozástörzsben szereplő pontszámok alapján kalkuláltuk. Az általános belgyógyászati és intenzív terápiás hospitalizációs költségekkel case-mix index alapján számoltunk. A költségelemzés során felhasznált egységáraknál a 2006 novemberi árakat vettük figyelembe. A HBCS-k és a beavatkozások súlyszáma illetve pontértéke 136 000 Ft és 1,36 Ft volt, a gyógyszerek árait az aktuális gyógyszertörzs alapján határoztuk meg. (forrás: www.oep.hu, www.gyogyinfok.hu). TERÁPIÁK ÖSSZEÁLLÍTÁSA Az egységköltségeket a terápiás gyakorlatnak megfelelően, a felmérések eredményei alapján kapott felhasználási gyakoriságokkal feleltettük meg. Ahol a hazai terápiás gyakorlat jelentősen eltérhet a nemzetközi gyakorlattól, a magyarországi felmérés alapján modelleztük a terápiás gyakorlatot. A felmérések a különböző klinikai állapotokban különkülön térképezték fel a gyakorlatot. A költségelemeket terápiás és beavatkozási lehetőségek szerint csoportosítva öszszesítettük. A kérdőíves válaszokat összesítettük, és a kezelt betegek száma alapján súlyozott átlag, átlag, minimum, maximum, 2,5%-os és 97,5%-os percentilis értékeket képeztünk. Ezek az értékek adták a valószínűségi modell szélső értékeit. A korai emlőrák adjuváns trastuzumab-kezelése esetében figyelembe vettük a testtömeg változását, a metaszta- tikus emlőrák esetében pedig az alkalmazási gyakoriságokat. A trastuzumab-kezelés költségeit minden esetben a felhasznált ampullák száma alapján számoltuk. MINTALEÍRÁS A kutatás során 9 onkológiai centrumot kerestünk fel, összesen 14 klinikai onkológust kérdeztünk meg, figyelembe véve a kiválasztás során, hogy halmozottan foglalkozzanak emlődaganatos betegek kezelésével. EPIDEMIOLÓGIA ÉS TRASTUZUMAB-TERÁPIÁS GYAKORLAT Havonta átlagosan 34 emlődaganatos beteget kezelnek a megkérdezett onkológusok, az új betegek száma havonta 8. A HER-2 szűrést minden beteg esetében elvégzik, illetve a sebészeti beavatkozás után onkológiai szakrendelésen jelentkező betegek rendelkeznek ezen eredménnyel. Az emlődaganatos betegek körében a HER-2 pozitivitás aránya a felmérés adatai szerint 26%. Metasztázis egészségi állapotban lévő HER-2 pozitív betegek körében a trastuzumab-kezelés aránya 74%, melyet az OEP 100%-ban támogat. Az adjuváns terápiát a kutatás készítésének időpontjában az OEP nem támogatta, így a kezelés finanszírozása egyedi méltányossági kérelem útján vagy klinikai vizsgálat keretében vehető igénybe. A jelenleg indított adjuváns terápiák aránya HER-2 pozitív betegek esetében 31%. Az onkológus szakorvosok a gyógyszert a terápiás irányelveknek megfelelően adták: metasztázis esetén 4 mg/tskg a telítő dózis, melyet 1 cikluson keresztül alkalmaznak, a további fenntartó dózis 2 mg/tskg adagú hetente, a progresszióig. IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER 47 EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA EGÉSZSÉGI ÁLLAPOTOK KÖLTSÉGEINEK ÖSSZEÁLLÍTÁSA Az egészségi állapotok teljes költségeit az adott állapotban használt terápiák költségei alapján állítottuk össze. A különböző egészségi állapotokban felhasznált terápiás és beavatkozási lehetőségeket a hazai felmérés eredményei szerint vettük figyelembe. A KÖLTSÉGELEMEK ÖSSZEÁLLÍTÁSA Az adjuváns trastuzumab-kezelés költségeinek összeállításakor használt testsúlyértékek a következők (1. táblázat) 1. táblázat A modellben használt testsúlyparaméterek Az observatios karon a metasztatikus emlőrák trastuzumab-kezelésének költségeit az alkalmazási gyakoriságnak megfelelő súllyal vettük figyelembe. A kérdőíves felmérés alapján a hazai alkalmazási gyakoriság a következőképpen alakult (2. táblázat): 2. táblázat Trastuzumab hazai alkalmazási gyakorisága A MODELL BEMENETI KÖLTSÉGEI A fenti módon kalkulálva a különböző egészségi állapotokhoz tartozó költségek a következőképpen alakultak (3. táblázat). KÖLTSÉGHATÉKONYSÁGI ARÁNYSZÁMOK Alapeset A bemeneti költségek alapesetének kiszámításához a kezelt emlőrákos betegek száma szerint súlyozott átlag felhasználási gyakoriságokat használtuk. Az élethosszig tartó modell végső költséghatékonysági arányszámai az alábbiak szerint alakulnak alapesetben, 5%-os diszkontráta mellett (4., 5., 6., 7. táblázat): 4. táblázat Megnyert életévek 5. táblázat Minőséggel korrigált életévnyereség 6. táblázat Az élethosszig tartó összköltségek a két terápiás karon 3. táblázat A modellben előforduló klinikai események költsége 48 IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA 7. táblázat Az összköltségek megoszlása költségelemek szerint 8. táblázat A legnagyobb megnyert minőségi életévenkénti költségnövekedést okozó változók 9. táblázat A legnagyobb megnyert minőségi életévenkénti költségcsökkenést okozó változók ÉRZÉKENYSÉGI ELEMZÉSEK Egyutas érzékenységi vizsgálatot végeztünk a bemeneti költségek értékeinek változtatásával. Az alapesetben használt súlyozott átlag értékeit lecseréltük a korábban leírt módon összeállított átlagos, minimum, maximum, alsó és felső percentilis értékekre, és a változások hatását vizsgáltuk a végeredményekre. Megvizsgáltuk azt is, hogy a szakértői becslések alapján megállapított bemeneti költségele- mek milyen mértékben változtatják meg a modell végeredményét (8-9. táblázat). BIZONYTALANSÁGI ELEMZÉSEK A modell bizonytalansági analízisét valószínűségi modellel vizsgáltuk. A bizonytalansági elemzés során a bemeneti költségelemeknek az egyutas érzékenységi vizsgálat- IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER 49 EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA nál is alkalmazott alsó és felső értékeit használtuk. Az iterációk száma 1000 volt (10. táblázat). 11. táblázat A modell eredményei az elfogadhatósági görbék alapján 3 millió forintos elfogadhatósági küszöb esetén kb. 60-65%ban elfogadhatók. 10. táblázat 3. ábra 3 millió Ft Willingness to Pay/Ceiling Rate mellett az inkrementális költséghatékonysági értékek eloszlása scatter-plot diagramban (QALY) IRODALOMJEGYZÉK [1] Martine J. Piccart-Gebhart, MD PhD, Marion Procter, MSci, Brian Leyland-Jones, MD,PhD, et al.: Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-Positive Breast Cancer, The New England Journal of Medicine, vol. 353 no. 16, October 20, 2005 A SZERZÔK BEMUTATÁSA Dr. Marton-Szűcs Gábor orvosi végzettségét 2001-ben szerezte a Semmelweis Egyetemen. 2001 és 2005 kö- 50 zött az egyetem Ortopédiai Klinikáján dolgozik. 2005-től a Healthware Tanácsadó Kft. munkatársa. IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA Dr. Nagy Bence 2001-ben a Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Karán orvosi, 2002-ben a Szegedi Tudományegyetem Közgazdaságtudo- mányi Karán orvos-szakközgazdász végzettséget szerzett. 2002 és 2004 között az OEP Gyógyszerügyi Főosztályának munkatársa, 2004-től a Healthware Tanácsadó Kft. ügyvezetőjeként dolgozik. Dr. Bacskai Miklós a Healthware Tanácsadó Kft. ügyvezető igazgatója. Diplomáit a Debreceni Orvostudományi Egyetem Általános Orvostudományi Karán (1999), és a Szegedi Tudományegyetem Közgazdaságtudományi Karának orvos-szakközgazdász szakán (2000) szerezte. 2000-től az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Főosztályán dolgozott, 2001-2002 között elemzési osztályvezető, 2002-2004 között gyógyszertámogatási osztályvezető munkakörben. Szakmai gyakorlatait farmakoökonómia és információs rendszerszervezés területén szerezte. „Célkeresztben a tüdőrák” 2007. szeptember 15-én, szombaton, 10 órai kezdettel, több mint 800 érdeklődő részvételével megvalósult „Célkeresztben a tüdőrák” – Egy séta a megelőzésért és a gyógyításért! elnevezésű rendezvény. A sétát, hagyományteremtő céllal a Magyar Rákellenes Liga és a Magyar Tüdőgyógyász Társaság Onkopulmonológiai Szekciója szervezte. A rendezvény célja, hogy az egészséges emberek figyelmét felhívják a tüdőrák népegészségügyi fontosságára, a korai felfedezés jelentőségére. Célunk továbbá, hogy az onkológiában zajló forradalmi változásokról a tüdőrák kezelésében is elérhető célzott biológiai terápiákról eljussanak az információk az érdeklődőkhöz, érintettekhez. A célzott biológiai terápia ma, a kiterjedt stádiumú, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákok egy részének kezelését teszi lehetővé. Az eddigi jó eredmények azzal kecsegtetnek, hogy az előrehaladott stádiumú tüdőrákok esetében is elérhetővé válik a betegek egy részénél a daganat felismerését követően az eddiginél hosszabb, jó életminőséget biztosító élet. Hatásmechanizmusuk alapján, megkülönböztetünk a sejtek felszínén lévő növekedési receptorokat célzó, illetve a daganatos érképződés gátlásával ható gyógyszereket. Ezek a készítmények új távlatokat nyithatnak meg a tüdőrákos betegek kezelésében. A Normafánál megrendezendő sétán az orvosszakma legnevesebb képviselői vettek részt, információval, szűrések szervezésével és tanácsadással segítve az érdeklődőket. Mi a tüdőrák? Mi okoz tüdőrákot? Mik a tünetei? Hogyan lehet korán felismerni? Hogyan kezelhető? Milyen új kezelési lehetőségek vannak? Ilyen és ehhez hasonló kérdésekre keresték a választ neves orvos szakértők, tüdőgyógyászok közreműködésével. A téma szomorú aktualitását az adta, hogy Magyarország világelső a tüdőrákos halálozásban. Magyarországon évente 10 000 ember betegszik meg tüdőrákban és 8000 ember meg is hal ebben a betegségben. Ezzel a számmal sajnos miénk a szomorú világelsőség. Különösen tragikussá teszi ezt a tényt, hogy a tüdőrák kiváltó oka ismert, a dohányzás. A tüdőrák-betegek szervezete 2007 májusától a Magyar Rákellenes Liga szekciójaként végzi tevékenységét. Szeretnék az egész társadalom, az egészséges emberek figyelmét is felhívni a tüdőrák népegészségügyi fontosságára, a korai felfedezés jelentőségére. A betegeknek és hozzátartozóiknak ismerniük kell a lehetséges legkorszerűbb kezelési módokat, s ahhoz hozzá is kell, hogy jussanak. IME VI. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2007. OKTÓBER 51
