A CSL Behring elhivatottan dolgozik a ritka és súlyos betegségekben szenvedő betegek életének megmentése és életminőségének javítása érdekében. A vállalat a plazma-eredetű és rekombináns biológiai készítmények egyik vezető gyártója, kutat, fejleszt és forgalmaz – elsősorban véralvadási rendellenességek kezelésére, úgymint hemofília és von Willebrand betegség, immunológiai felhasználásra, öröklött angioödéma és örökölt légúti betegség kezelésére és intenzív terápiás alkalmazásra. A CSL Behring készítményeit használják a szívsebészet és szervátültetés területén, égési sérülé sek kezelésére, valamint újszülöttek hemolitikus betegségének megelőzésére.
A regisztrálást követően fogja tudni megtekinteni a cikk tartalmát!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
Sikeresen szavazott a cikkre!
Tisztelt Felhasználónk!
Köszönjük a szavazatát!
A szavazás nem sikerült!
Tisztelt Felhasználónk!
Ön már szavazott az adott cikkre!
Cikk megtekintése
Tisztelt Felhasználónk!
A cikk több nyelven is elérhető! Kérjük, adja meg, hogy melyik nyelven kívánja megtekinteni az adott cikket!
Cikk megtekintésének megerősítése!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekintetni kívánt cikk tartalma fizetős szolgáltatás.
A megtekinteni kívánt cikket automatikusan hozzáadjuk a könyvespolcához!
A cikket bármikor elérheti a könyvespolcok menüpontról is!
portré Gyógyszeripari körkép: CSL Behring Kft. Interjú Dr. Lukács Attila ügyvezető igazgatóval A CSL Behring elhivatottan dolgozik a ritka és súlyos betegségekben szenvedő betegek életének megmentése és életminőségének javítása érdekében. A vállalat a plazma-eredetű és rekombináns biológiai készítmények egyik vezető gyártója, kutat, fejleszt és forgalmaz – elsősorban véralvadási rendellenességek kezelésére, úgymint hemofília és von Willebrand betegség, immunológiai felhasználásra, öröklött angioödéma és örökölt légúti betegség kezelésére és intenzív terápiás alkalmazásra. A CSL Behring készítményeit használják a szívsebészet és szervátültetés területén, égési sérülések kezelésére, valamint újszülöttek hemolitikus betegségének megelőzésére. A CSL Behring, az ausztrál CSL Ltd. leányvállalata, a világ egyik legnagyobb vérgyűjtő hálózatát működteti a CSL Plasma cégen keresztül. A CSL Behring Kft. a vállalat magyarországi képviselete, a társaság működéséről Dr. Lukács Attila, gyógyszerész, közgazdászt kérdeztük. Mikor lépett a magyar egészségügyi piacra a CSL Behring? Mi indokolta, hogy a korábbi jelenlétet átértékeljék és továbbfejlesszék? A korábbiakhoz képest milyen változást hozott például a hazai vérzékeny betegek ellátásában ez az új szervezeti forma? CSL Behring Kft. megalapításával az ausztrál-amerikai anyacég meg kívánta erősíteni a régebb óta (15 éve) meglévő magyarországi jelenlétét. A budapesti közvetlen képviselet megnyitására 2011 decemberében került sor. A cégnek a hazai egészségügybe vetett bizalmát és általában hosszú távú elkötelezettségét mutatja, hogy a jelen gazdasági helyzetben is stratégiai országként tekint hazánkra a Közép-Kelet Európai régióban. A cég regionális vezetői, Markus Staempfli – Vice President és General Manager Intercontinental Operation ill. Gerhard Hödler – Senior Director (EEMEA Eastern European, Middle East, Africa Markets) rendkívül fontosnak tartják a betegek iránti elkötelezettséget. A biológiai készítmények sok szempontból eltérnek a hagyományos kémiai eredetű gyógyszerektől. A leglényegesebb különbség, hogy e készítmények emberi plazmából, illetve ezzel egyenértékű, rekombináns technológiával készülnek. E gyógyszerek alkalmazása, a felhasználó számára az életminőség megőrzésén túl, sok esetben az életben maradást is jelentheti. Mit kell még közelebbről tudni erről a cégről? Vállalatunk erős innovációs múlttal és széles portfólióval rendelkezik a ritka és súlyos betegségek gyógyítása terüle- tén. Cégünk nagy múltú hagyományai számos kultúrára és elődre épülnek, köztük elsőként a német Behringwerke-re, az első élettani és orvosi Nobel-díjat elnyerő tudós, az alapító Emil von Behring által 1904-ben alapított marburgi cégre. A Behringwerke a fertőző betegségek elleni szérum és oltóanyag gyártásával kezdte működését, majd vált Európában az első olyan vállalattá, amely ipari mértekben állított elő frakcionált plazmát. Szintén a múlt század elején, 1916-ban alakult meg anyacégünk, az Ausztráliát biológiai gyógyszerekkel, vakcinákkal ellátó CSL Ltd. (Commonwealth Serum Laboratories), mely később egyesült a svájci ZLB Vérellátó Szolgálattal, hogy 2000-ben létrehozzák a ZLB Bioplasma-t. Amikor a CSL 2004-ben megvásárolta az Aventis Behringet, a vállalat összeolvadt a ZLB Plasma-val és létrehozta a jelenlegi CSL Behring-et, mely ma a plazma protein terápiás iparág vezető vállalata. Milyen hagyományokra büszkék a cég vezetői? Történelmünkből először is ki kell emelni Emil von Behring úttörő munkáját, akinek az immunizálás modern megközelítése köszönhető, ami nagyrészt megszüntette a diftériát világszerte. A biológiai készítmények gyártásának számos fontos mérföldkövét tették le a vállalat kutatói az elmúlt száz év során, így 1979-ben cégünk vezette be az első tisztított intravénás immunglobulin készítményt a világon. A nagyobb vírusbiztonság érdekében speciális módszert fejlesztett ki, szabadalmaztatott és vezetett be a plazma készítmények területén is, és 1981-ben történelmet írt a világon elsőként gyártott pasztörizált VIII-as faktor/vonWillebrand faktor készítményével, a hemofiliás betegségek kezelésére. Elismerésre ad okot a világon elsőként vírus filtrált anti-D- immunglobulin bevezetése, ami az újszülöttek Rh antigén összeférhetetlenség okozta hemolitikus problémái megelőzésére szolgál. Legutóbb pedig az EMA elsőként törzskönyvezte a 20%-os, szubkután alkalmazható immunglobulin G készítményünket immunhiányos szindrómák kezelésére, ami méltó követője a világon jelenleg leginkább keresett intravénás immunglobulin G termékünknek. Cégünk egyébként közösen fejlesztette ki az MSD-vel a Gardasil, méhnyakrák megelőzésére szolgáló vakcinát is, ami nem meglepő, hiszen a vakcina fejlesztés anyacégünk egyik erőssége. A humán normál intravénás immunglobulin G készítményünk az első és egyetlen felhasználásra kész 10%-os IvIg oldat, amely L-prolinnal stabilizált. A készítmény hűtést nem igényel, így szobahőmérsékleten 36 hónapig tárolható. Fontos eredmény az immunhiányos állapotok kezelésében a szubkután humán immunglobulin G készítményünk kifej- IME XI. évfoLyAM 9. SzáM 2012. novEMBEr 51 portré lesztése. Az első és egyetlen 20%-os, felhasználásra kész immunglobulin G készítményt heti egyszeri terápiában a beteg önállóan is alkalmazhatja. Az L-prolin stabilizáló szer lehetővé teszi a készítmény szobahőmérsékleten történő tárolását 24 hónapon keresztül. A készítmény egyaránt kényelmes orvos és beteg számára és kevesebb mellékhatással rendelkezik az intravénás készítményekhez képest. A világ nagyobb gyógyszeripari vállalatainak sorában hol helyezi el magát a cég – globálisan, Európában? A CSL Ltd. közel 5 milliárd dollár forgalmat ért el a legutóbbi erős 2011-2012-es üzleti évben, és ezzel az eredménnyel a világ első 25 gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatának egyike. Ez az eredmény leginkább az immunglobulinok 15%-os kereslet növekedésének, új piacok nyitásának és a gyártási kapacitások bővítésének köszönhető. A CSL Behring ma 19 országban működik és több mint 9000 alkalmazottat foglalkoztat. Termékei gyártásához Bernben (Svácj), Marburgban (Németország), és Kankakeeben (Illinois, USA) tart fenn gyártási kapacitásokat, mindenütt a nemzetközi biztonságossági és minőségügyi szabványoknak megfelelően. Hazai képviseletükről mit tudna elmondani, milyen üzleti céljaik vannak, mik vállalatuk zászlóshajói? Hasonlóképpen, mint a Cseh Köztársaságban és Lengyelországban, így hazánkban is most nyitottunk direkt képviseletet. Készítményeink képviseletét eddig közvetlen disztribútor látta el sikeresen. Az új üzleti modell keretén belül szeretnénk újabb készítményeket a magyar betegek számára is elérhetővé tenni, amihez új szervezeti struktúra szükséges. A von Willebrand betegek számára használatos készítményünk régóta gold standard hazánkban is, emellett idén vált elérhető a Hemofilia A betegek számára a VIII-as faktor készítményünk, ami egyébként Németországban piacvezető készítmény a maga szegmensében. Az eddig is elérhető Rh-anti D immunglobulin mellett bízunk benne, hogy hasonlóan sikeresek lesznek a különböző immunhiányos betegek számára életmentő iv. és sc. immunglobulin G készítményeink is. Ezek iránt egyre nagyobb az igény a világon mindenhol. Szeretnénk a hazai intenzív terápiás rutinba is bevezetni és általánossá tenni azt az új terápiás koncepciót, amely már bevált a nemzetközi gyakorlatban, azaz hogy a friss fagyasztott plazma helyett valódi terápiás megoldásként faktor készítményeket használhassanak a szakemberek a perioperatív vérzéscsillapításra. Egyedülálló portfolióval rendelkezünk, hiszen mind fibrinogén, és protrombin komplex készítményt, mind antithrombin III és XIII-as faktor készítményt tudunk biztosítani ehhez. Mit tekint a CSL Behring különösen fontosnak, amit mindig szem előtt tart? Cégünk filozófiája szerint a biztonság alapvető és meghatározó ezen terápiás területen. A biológiai készítmények 52 IME XI. évfoLyAM 9. SzáM 2012. novEMBEr gyártóinak különösen nagy figyelmet kell fektetniük a gyártólétesítmények biztonságára, a termékek garantált minőségének biztosítására. A CSL Behring integrált minőségbiztosítási rendszerében a plazma-eredetű termékek gyártása a donorok gondos szűrésével, kiválasztásával és a levett minta vizsgálatával kezdődik. Később a fehérjék tisztítása, az esetleges vírusok hatástalanítása, eltávolítása a legmodernebb technológiák gyártófolyamatba való folyamatos integrálásával történik. Minden lépés szigorú minőségbiztosítás (ellenőrzés, monitorozás) mellett történik. A CSL Behring évszázados történetében nem fordult elő sohasem tömeges vírusátviteli esemény, – amire ugyancsak büszkék vagyunk. A plazma-eredetű termékekhez kapcsolódó intenzív kutatásokkal pedig sikerült a vállalatnak az elmúlt 25 évben megközelítőleg nullára csökkentenie a vírusátvitel elvi kockázatát is. A viszonylag rövid idő alatt, amióta a magyarországi cégképviseletet önre bízták tapasztalt-e már nehézségeket, amikkel meg kell küzdeniük? Fontos annak biztosítása, hogy a betegek számára szükséges kezelések elérhetőek legyenek és az egészségbiztosítási támogatás lehetővé tegye, hogy az ellátás fenntartható legyen az életmentő terápiák területén. Ezeknek a terápiáknak a kutatása és előállítása költséges, ugyanakkor nagyon értékesek, hiszen ezen betegségekben életmentők és egyben javítják a betegek életminőségét is. Továbbá, a hazai alacsony árak miatt számolnunk kell azzal, hogy azok referenciaként szolgálnak más országok számára, figyelmen kívül hagyva a gazdasági különbségeket. Fontos megemlíteni a forint folyamatos leértékelődését is. Mindezek kihívásokat jelentenek számunkra is és visszahathatnak a hazai betegellátásra. Milyen újdonságokra számíthatnak a betegek a jövőben vállalatuktól, milyen fejlesztési irányokat lát? A növekvő igények kielégítése érdekében szeretnénk jelentősen tovább bővíteni a rekombináns technológiával előállított termékcsalád körét a hemofilia és más vérzési rendellenességek gyógyítása területén. Ebbe beletartozik a IXes és VIIa faktorok rekombináns formulációja, ami albumin fúziós technológiát alkalmaz és ezzel jelentősen megnyújtja a keringő molekulák felezési idejét. A betegek számára ez ritkább és kényelmesebb adagolást biztosít majd. Hasonló fejlesztéseink vannak rekombináns von Willebrand faktor és rekombináns VIII faktor készítmények előállítására is. Egy ritka, de súlyos és örökletes tüdőgyógyászati betegség kezelésére fog megoldást jelenteni a törzskönyvezés előtt álló egyik további készítményünk is. A CSL Ltd. ugyancsak dolgozik egy új ígéretes gyógyszer kifejlesztésén. Az ún. 2H10 molekula képes megelőzni a 2es típusú diabétesz kialakulását és megállítani a betegség progresszióját. Az új molekula a Vascular Endothel Growth Factor B (VEGF-B) jelátvivő folyamatának blokkolásán keresztül hat és megakadályozza a zsírok felhalmozódását olyan nemkívánatos helyeken, mint az izmok és a szív. Mindennek eredményeként a szövetek újra képesek lesznek portré reagálni az inzulinra, ill. a vér glukóz szintje újra a normális szintre áll vissza. A CSL Ltd. most vizsgálja a 2H10 kifejlesztésének további lehetőségeit, beleértve 2-es típusú diabéteszes betegeken és a veszélyeztetett betegcsoporton is. Azt gondolom a CSL Behring a jövőben is sok új megközelítéssel, terápiás lehetőséggel és készítménnyel fogja szolgálni a betegellátást, amiben nagy múltú innovációs hagyományai is segíteni fogják. Fazekas Erzsébet NéVJEGy Dr. Lukács Attila – gyógyszerész, közgazdász. Egyetemi tanulmányait a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Karán ill. párhuzamosan a Budapesti Gazdasági Főiskola Kereskedelem és Marketing szakán folytatta. Első munkahelyeként 1995-2000 között a Janssen-Cilag Kft.-nél dolgozott kü- lönböző sales pozíciókban. Közben gyógyszerhatástanból szakvizsgázott. 2000-ben csatlakozott a Roche Magyarország Kft-hez, ahol egészen a múlt év végéig dolgozott. Először product menedzserként, majd sales managerként és később üzletág vezetőként felelt 6 évig az onko-hematologiai portfólióért a cégnél. 2012 januárjában bízták meg a CSL Behring Kft. hazai szervezetének felépítésével. Folytatás a 11. oldalról professzor – a rekonstrukciós részleg vezetője, plasztikai sebész- és tínusz Anikó főnővér elsőként a szűrés fontosságát hangsúlyozta. Dr. Mátrai zoltán szerint a kiválóan működő, ingyenes szűrést az érintett (45-60 év közötti) nők csupán 38%-a veszi igénybe, pedig a 2 éves intervallumonként javasolt mammográfia sugárdózisa miatt nem kell aggódni, nem veszélyes, viszont lehetőséget nyújt a daganatok korai felismerésére, amikor a betegség még 85-90%-ban gyógyítható. Hazánkban évente 7300 beteget regisztrálnak, ebből 2000-ren halnak meg. A szűréssel a mortalitást lehetne csökkenteni. Az újdonságként számon tartott onkoplasztikai sebészetről szólva elhangzott, hogy ez egy emlőmegtartó és helyreállító műtét-technikai csoport, – emberközpontú szemlélet és technika, melynek során különböző szakorvosok dolgoznak együtt, ráadásul az emlőrák terápiás nővéreket speciálisan képezik. Az intézetben készített kérdőív szerint 500 teljes emlőeltávolítás előtti beteg 50%-ban szeretne rekonstrukciót, de ami a megdöbbentő, hogy életük féltésén túlmenően, sokszor nem is a családjuknak, hanem a munkahelyüknek akarnak megfelelni. Dr. Gulyás Gusztáv úgy véli, hogy a rekonstrukciós műtétéknél a mikrosebészet jelent áttörést. Jelenleg három alapvető eljárást alkalmaznak: a saját szövettel (hasfalból) való emlőpótlást; a hátizom felhasználását implantátum beültetésével, és az azonnali rekonstrukciót (a daganat eltávolításakor) implantátum beültetésével. A rekonstrukció minden mellműtött nőnek ingyenesen jár, és már 10 megoldás közül lehet választani. „Amit kívánok a hölgyeknek: pozitív életszemlélet, és hogy őrizzék meg a nőiességüket, s ha kell, küzdjenek érte.” A rák lelki értelemben fertőz! Hölgykoszorú zárta a nyílt napot – az intézet betegeinek speciális segítői: Dr. Riskó Ágnes pszichológus, Pongrácz Adrienn dietetikus, Dr. Dumele Andrea a Fájdalomcsillapítási Ambulancia orvosa és Gárgyán Katalin mentálhigiénikus. Dr. riskó ágnes szerint a legfontosabb, hogy a betegek kifejezhessék érzéseiket és tudják, hogy mi történik velük.25%-nak szüksége van lelki segítségre, hogy ne önmaga büntetésére használja betegségét, vagy drasztikus esetben ne „meneküljön” öngyilkosságba. Nem csupán nekik, hanem az őket ápoló hozzátartozóknak is szükségük van támogatásra. A családtagok- és ez elég rémisztő statisztika – 40-60%-a megbetegszik, – a rák fertőző lelki értelemben. Ezért az intézet pszichológusai mindent megtesznek, hogy a betegek és családjuk pszicho-szociális nehézségeit enyhítsék. pongrácz Adrienn szerint a daganatos betegnek nem diétáznia kell, hanem az életmódján egy kicsit változtatnia – beleértve az egész családot. A táplálkozásban törekedni kell a természetesre, az élő és friss alapanyagokra és kerülni kell a konzervált, előre csomagolt, pácolt, füstölt, túl zsíros ételeket. Minden csütörtökön interaktív, nyílt foglalkozást tartanak ahol praktikus tanácsokat is kapnak az érdeklődők. Dr. Dumele Andrea elmondta, hogy sajnos az orvosképzésben még nincs fájdalomcsillapítási szakvizsga, így fájdalomcsillapítási kultúránk is hagy kívánnivalót maga után. A kompetencia a háziorvosok kezében van, viszont beutalóval fel lehet keresni az erre specializált szakembereket a fájdalomcsillapítási ambulanciákon. A laikusok számára rendezett nyílt nap tapasztalatainak summázata: A pozitív hozzáállás és a gyógyulásba vetett hit – amiért az intézet orvosai, nővérei nap, mint nap megdolgoznak – csodákra képes. IME XI. évfoLyAM 9. SzáM 2012. novEMBEr 53
