IME - AZ EGÉSZSÉGÜGYI VEZETŐK SZAKLAPJA

Tudományos folyóirat

   +36-30/459-9353       ime@nullimeonline.hu

   +36-30/459-9353

   ime@nullimeonline.hu

Gyógyszer a stroke akut kezelésére

  • Cikk címe: Gyógyszer a stroke akut kezelésére
  • Szerzők: IME Szerkesztőség
  • Intézmények: IME Szerkesztőség
  • Évfolyam: VI. évfolyam
  • Lapszám: 2007. / 5
  • Hónap: június
  • Oldal: 47
  • Terjedelem: 1
  • Rovat: KISHÍREK
  • Alrovat: KISHÍREK
Cikk letöltése




Vissza az előző oldalra

Cikk Író(k) Státusz
Beköszöntő Dr. Dózsa Csaba
Táncolni gúzsva kötve, de pontosan. Teljesítménytervezés és teljesítményszabályozás a TVK jelenlegi feltételei mellett Dr. Szummer Csaba, Dr. Fendler Judit
Az egészségügy reformja - tévutak és kiutak, avagy: „Állítsátok meg Arturo Ui-t” I. rész Dr. Gilly Gyula, Dr. Szabó Alexandra
Stroke: megelôzhetô a katasztrófa? Esélyegyenlôséget szolgáló finanszírozásért száll síkra a szakma Boromisza Piroska
Egészségügy, infokommunikáció és reform Prof. Dr. Naszlady Attila
Esetszintű költségelemzés és fedezetszámítás megvalósítása, valamint betegszámla előkészítésének lehetőségei Budánovics Noémi
Az egészség-gazdaságtani modellezés szerepe a gyógyszer-finanszírozásban; a rheumatoid arthritis biológiai terápiájának költséghatékonysága Magyarországon II. Dr. Péntek Márta, Dr. Májer István, Dr. Gulácsi László, Dr. Brodszky Valentin
A ranibizumab magyarországi költséghatékonysági elemzése, összehasonlítva a verteporfin terápiával Dr. Kósa József
Gyógyszer a stroke akut kezelésére IME Szerkesztőség
Egészségügyi infokommunikációa reformok tükrében Beszámoló a 2007. április 18-19-i IME konferenciáról, 2. rész Dévényi Dömötör
Beszámoló a HEFOP 4.4 projektről Lukács András
A sürgősségi ellátás infokommunikációs közműjének koncepciója Kerekes József Sándor, Dr. Pikó Károly
Útközben Interjú Ari Lajossal, az EGVE elnökével Nagy András László

Szerző Intézmény
Szerző: IME Szerkesztőség Intézmény: IME Szerkesztőség
EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN ÚJDONSÁG Gyógyszer a stroke akut kezelésére Budapest, 2007. május 29. – Az Egyesült Királyságban működő NICE (National Institute for Health & Clinical Excellence) új klinikai értékelése akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kezelésére javasolta az alteplasét, miután az mind klinikai, mind költség-hatékonyságát tekintve felülmúlta a nyújtható legmagasabb színvonalú tüneti kezelést. Az alteplase az emberi szervezetben előforduló enzim, amely oldja a vérrögöket. A belőle készült gyógyszer, az Actilyse® a Boehringer Ingelheim terméke. Az intézet honlapján 2007. május 8-án közzétett értékelés szerint a több mint 2800 betegen elvégzett randomizáltkontrollos vizsgálatok eredményei bizonyítják, hogy az alteplase a stroke-ot követő három órán belül adva hatásosnak bizonyul akut ischaemiás stroke kezelésére. A vizsgálatok kimutatták, hogy a halálozást és az ellátás-függőség három hónap elteltével észlelhető mértékét tekintve az alteplase alkalmazásakor szignifikánsan kedvezőbb a kezelés végeredménye, mint a placebo-kezelés esetén. Az NICE értékelő bizottsága az alteplase hatékonyságát és biztonságosságát a mindennapi klinikai gyakorlatban értékelő SITS-MOST (Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke – MOnitoring STudy) vizsgálat eredményeit vette figyelembe. A SITS-MOST 14 európai országban toborzott 6.483 betegen mutatta ki, hogy Actilyse® kezelést követően a mindennapi klinikai gyakorlatban észlelhető halálozás még a randomizált-kontrollos vizsgálatok során észlelt mértéknél is alacsonyabb (11,3 százalék vs.17,3 százalék). A tünetekkel járó vérzéses szövődmények gyakorisága és a független életvitelre való képesség stroke bekövetkezése után három hónappal észlelhető mértéke hasonló volt a randomizált klinikai vizsgálatok során megfigyelthez. „Örvendetes vállalatunk számára, hogy a NICE támogatja az Actilyse® alkalmazását. Actilyse® adásával kedvezően befolyásolható az akut ischaemiás stroke klinikai végeredménye, hiszen a szer jó esélyt biztosít a túlélésre és a minőségi életre. Ez azért fontos, mert az akut ischaemiás stroke okozta rokkantság és halálozás világszerte jelentős. Ugyanakkor a legalapvetőbb feladat a stroke észlelését követően azonnal a mentők értesítése és a beteg stroke központba történő juttatása. Minden elvesztegetett perc csökkenti a sikeres terápia esélyét!”– mondta el Dr. Zalai Gábor, a Boehringer Ingelheim Pharma magyarországi képviseletének igazgatója. A NICE döntésének meghozatala során azt is megállapította, hogy az alteplase és a nyújtható legmagasabb színvonalú tüneti kezelés egyidejű alkalmazása költség-hatékonynak bizonyul a tüneti és a placebo kezelés kombinációjával szemben. A NICE ajánlása szerint az alteplase-t csak az akut stroke kezelésére kiképzett orvosok alkalmazhatják, kizárólag olyan intézményekben, ahol teljes mértékben adottak a forgalomba hozatali engedélyben meghatározott követelményeknek megfelelő alkalmazás feltételei. A NICE értékelése – a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelelően – hangsúlyozza, hogy az alteplasét csak a stroke tüneteinek jelentkezését követő három órán belül szabad alkalmazni. Mindazonáltal, az ECASS III. (European Cooperative Acute Stroke Study III.) vizsgálat az akut ischaemiás stroke kialakulását követő 3-4,5 órás időszakban adott Actilyse® hatékonyságát és biztonságosságát tanulmányozza. A folyamatban lévő vizsgálat eredményei 2008-ra várhatók. A SITS-MOST (Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke – MOnitoring STudy) vizsgálat A SITS-MOST vizsgálatot az akut ischaemiás stroke kezelésére a mindennapi gyakorlatban alkalmazott trombolízsis hatékonyságát és biztonságosságát monitorozó nemzetközi, internetes SITS-ISTR (Thrombolysis in Stroke International Stroke Thrombolysis Register) nyilvántartás keretében végezték el. Ez az adatbázis a világ számos országában elérhető a klinikusok számára (Japán és az Egyesült Államok kivételével). Az akut stroke kezelése céljából a lehetségesnél ritkábban alkalmaznak trombolízist; ennek a beavatkozásnak az elterjedtsége országonként, sőt régiónként széles határok között változik. Az EU-ban jelenleg a stroke-betegek kevesebb mint 2 százaléka részesül trombolitikus kezelésben (www.acutestroke.org). ECASS III vizsgálat Az ECASS III vizsgálat akut ischaemiás stroke-ot elszenvedett betegeken tanulmányozza az Actilyse® adásával végzett intravénás thrombolysis hatékonyságát és biztonságosságát. Azt kívánja bebizonyítani, hogy az ischaemiás stroke kialakulását követő 3-4,5 órán belül elvégzett trombolízis (Actilyse®) után kedvezőbb a terápia végeredménye, mint placebo-kezelés után. A vizsgálat 2003 júliusában kezdődött. Résztvevőinek toborzása még tart; a tervek szerint 15 európai országban 800 beteget vonnak be a vizsgálatba. IME VI. ÉVFOLYAM 5. SZÁM 2007. JÚNIUS 47