IME - INTERDISZCIPLINÁRIS MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY

Tudományos folyóirat - Az egészségügyi vezetők szaklapja

   +36-1/786–9268       ime@nullimeonline.hu

   +36-1/786–9268

   ime@nullimeonline.hu

A celecoxib költséghatékonysági vizsgálata rheumatoid arthritisben

  • Cikk címe: A celecoxib költséghatékonysági vizsgálata rheumatoid arthritisben
  • Szerzők: Dr. Inotai András, Dr. Mészáros Ágnes
  • Intézmények: ELTE TáTK Syreon Kutató Intézet, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet
  • Évfolyam: VII. évfolyam
  • Lapszám: 2008. / Különszám
  • Hónap: Különszám
  • Oldal: 48-50
  • Terjedelem: 2
  • Rovat: EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN
  • Alrovat: TECHNOLÓGIA ÉRTÉKELÉS
  • Különszám: VII./Egészség-gazdaságtani különszám

Absztrakt:

Az egészségügyben meglévő haszonáldozat-költségek miatt egyre inkább előtérbe kerül az egészségügyi technológiák orvos-szakmai szempontjai mellett azok költséghatékonysági szempontjainak figyelembevétele is. Munkánk célja a rheumatoid arthritisben (RA) alkalmazható nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) terápiás alternatíváinak (hagyományos NSAID, NSAID+PPI, szelektív COX2 gátló) teljeskörű gazdasági elemzése döntési fa modell alapján. Az eredményoldalon minőséggel súlyozott életév (QALY), költségoldalon a gyógyszeres terápia valamint a gasztrointesztinális (GI) és kardiovaszkuláris (CV) mellékhatások gyógyszeres és kórházi kezelési költsége került számszerűsítésre. Bemeneti paramétereinket egyváltozós, determinisztikus érzékenységi vizsgálatnak vetettük alá. Eredményeink azt mutatják, hogy a hagyományos NSAID-hez képest mindkét gasztroprotektív terápiás stratégia többlet költségért többlet egészségnyereséget biztosít. (NSAID+PPI vs. NSAID: 3,59 M Ft/QALY (kb. 10 500 GBP); COX2 vs. NSAID: 14,94 M Ft/QALY, (kb. 43 800 GBP). Az NSAID+PPI kombinációs terápia tehát költséghatékony a hagyományos NSAID monoterápiához képest. A COX2-es választást viszont az NSAID+PPI terápia dominálja, ezért alkalmazása nem javallott széleskörűen, hanem specifikus kockázatú betegcsoportokban lehet indokolt.

Angol absztrakt:

The aim of this paper was to evaluate the cost-effectiveness of celecoxib compared to conventional NSAIDs and NSADI+PPI in reumathoid arthritis. A decision tree model was developed to evaluate one year treatment strategies. In our model therapeutically equivalent doses of NSAIDs were applied therefore we assumed NSAIDs to be equally effective inspite of different doses used. Therefore the only difference among treatments can be seen in the side effect profile of the drugs. Medical costs, the costs of the side effects (GI, cardio-vascular (CV) events) and QALYs were calculated to gain ICER. Evaluations were made from a third party payer’s perspective. We performed a one-way deterministic sensitivity analyses. Our model indicates that, NSAID+PPI is cost effective compared NSAID monotherapy (ICER: 14 287 EUR/ QALY), but celecoxib was dominated by the combination therapy.

A cikk további részleteihez előfizetői regisztráció és belépés szükséges! Belépéshez kattintson ide
EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA A celecoxib költséghatékonysági vizsgálata rheumatoid arthitisben Inotai András, Dr. Mészáros Ágnes, Semmelweis Egyetem, Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Az egészségügyben meglévő haszonáldozat-költségek miatt egyre inkább előtérbe kerül az egészségügyi technológiák orvos-szakmai szempontjai mellett azok költséghatékonysági szempontjainak figyelembevétele is. Munkánk célja a rheumatoid arthritisben (RA) alkalmazható nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) terápiás alternatíváinak (hagyományos NSAID, NSAID+PPI, szelektív COX2 gátló) teljeskörű gazdasági elemzése döntési fa modell alapján. Az eredményoldalon minőséggel súlyozott életév (QALY), költségoldalon a gyógyszeres terápia valamint a gasztrointesztinális (GI) és kardiovaszkuláris (CV) mellékhatások gyógyszeres és kórházi kezelési költsége került számszerűsítésre. Bemeneti paramétereinket egyváltozós, determinisztikus érzékenységi vizsgálatnak vetettük alá. Eredményeink azt mutatják, hogy a hagyományos NSAID-hez képest mindkét gasztroprotektív terápiás stratégia többlet költségért többlet egészségnyereséget biztosít. (NSAID+PPI vs. NSAID: 3,59 M Ft/QALY (kb. 10 500 GBP); COX2 vs. NSAID: 14,94 M Ft/QALY, (kb. 43 800 GBP). Az NSAID+PPI kombinációs terápia tehát költséghatékony a hagyományos NSAID monoterápiához képest. A COX2-es választást viszont az NSAID+PPI terápia dominálja, ezért alkalmazása nem javallott széleskörűen, hanem specifikus kockázatú betegcsoportokban lehet indokolt. The aim of this paper was to evaluate the cost-effectiveness of celecoxib compared to conventional NSAIDs and NSADI+PPI in reumathoid arthritis. A decision tree model was developed to evaluate one year treatment strategies. In our model therapeutically equivalent doses of NSAIDs were applied therefore we assumed NSAIDs to be equally effective inspite of different doses used. Therefore the only difference among treatments can be seen in the side effect profile of the drugs. Medical costs, the costs of the side effects (GI, cardio-vascular (CV) events) and QALYs were calculated to gain ICER. Evaluations were made from a third party payer’s perspective. We performed a one-way deterministic sensitivity analyses. Our model indicates that, NSAID+PPI is cost effective compared NSAID monotherapy (ICER: 14 287 EUR/ QALY), but celecoxib was dominated by the combination therapy. BEVEZETÉS A rheumatoid arthritis (RA) egy gyulladásos autoimmun megbetegedés, általában először a kéz és láb kisízületeit érinti. Krónikus lefolyása és a mozgásra gyakorolt korlátozó hatása miatt a betegek életminőségét jelentősen rontja [1]. Bár kezelésének alapját mára a bázisterápiás (DMARD) szerek képezik, ezek mellett még mindig sok beteg szed NSAID készítményeket is. Ez utóbbiak krónikus alkalmazása gyakran súlyos gastrointestinalis (GI) mellékhatásokhoz vezethet [2], ezért nagy várakozások előzték meg a szelektív COX2 gátlók, így az elsőként kifejlesztett celecoxib megjelenését is, amely a hagyományos, inkább a COX1 izoenzimet gátló NSAID-okkal szemben, megoldást ígért a fenti problémára [3]. CÉLKITÛZÉS Tanulmányunk célja a rheumatoid arthritis kezelésében használatos celecoxib, NSAID, és NSAID+PPI terápiák költséghatékonysági viszonyainak vizsgálata [4]. MÓDSZEREK Egy éves terápiát bemutató döntési fa modellt készítettünk (1. ábra), melynek segítségével a szisztematikus irodalom elemzésből származtatott klinikai valószínűségek [5] és a hazai költségadatok segítségével meghatároztuk az inkrementális költséghatékonysági rátát (ICER). Az eltérő csoportba (NSAID, COX2) tartozó különböző hatóanyagok hatásosságát a javasolt terápiás dózisban [5] adagolva több 1. ábra A döntési fa modellje 48 IME VII. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2008. OKTÓBER EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA vizsgálat is azonosnak tekinti [6], ezért a készítmények között csak a mellékhatás-profilban tettünk különbséget. Az eredményességet életminőséggel korrigált életévekben vizsgáltuk, a költség oldalon a gyógyszeres terápia költségét a 2008. januári Pharmindex online, a mellékhatások (gyógyszeres és kórházi) kezelésének költségét a HBCs 5.0 alapján számoltuk. A modellt egyváltozós, determinisztikus érzékenység-vizsgálatnak vetettük alá. A közel 50 bemeneti paramétert + 5%-kal megváltoztatva azok kerültek a tornádó-diagramon ábrázolásra, amelyek az alap ICER értékét + 1%-nál jobban befolyásolják. Az 1 éves időtáv miatt nem alkalmaztunk diszkontálást. EREDMÉNYEK Számításaink szerint a hagyományos NSAID és PPI kombináció dominánsnak bizonyult a COX2 választással szemben. (2. ábra) Az ICER értékek a különböző terápiás stratégiáknál az alábbiak szerint alakultak: NSAID+PPI vs. NSAID: 3,59 M Ft/QALY (kb. 10 500 GBP); COX2 vs. NSAID: 14,94 M Ft/QALY, (kb. 43 800 GBP). NSAID+PPI kombinációs terápia esetében az ICER jóval a 20-30 ezer angol font körüli NICE költséghatékonysági sáv alatt helyezkedik el, így az hazai viszonylatban is költséghatékonynak tekinthető a hagyományos NSAID-okhoz képest. Az első tornado-diagram (3. ábra) ennek a növekményi költséghatékonysági rátának az érzékenység-vizsgálatát tartalmazza. Mindebből következik, hogy finanszírozói szempontból a kombinációs terápia tekinthető a standard terápiának, hiszen az egészség-gazdaságtani elemzésekben általában a standard terápiát alkalmazzák komparátorként. Ezért a celecoxib komparátorának sem az NSAID monoterápiát, hanem az NSAID+PPI kezelési stratégiát célszerű tekintenünk. Ezen két választás (a dominancia miatt negatív) ICER-jének érzékenység-vizsgálatát ábrázolja a második tornado-diagram (4. ábra). A grafikonok alapján kijelenthető, hogy a növekményi költséghatékonysági rátá- 3. ábra Tornádó diagram az NSAID+PPI vs. NSAID érzékenységi vizsgálatához 4. ábra Tornádó diagram az NSAID+PPI vs. celecoxib érzékenységi vizsgálatához ra mindkét esetben a hasznosság-értékek változása gyakorolja a legnagyobb hatást. KÖVETKEZTETÉSEK 2. ábra A költség-hatékonysági térkép jobb felső kvadránsa Eredményeink alapján a NSAID+PPI kombinációs terápia általánosan ajánlható választás lehet, a celecoxib alkalmazása viszont a kombinációs terápiára való intolerancia, il- IME VII. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2008. OKTÓBER 49 EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN FARMAKOÖKONÓMIA letve specifikus rizikófaktorú, korlátozott betegcsoportokban lehet megfelelő választás. Érdemes lenne a számításokat fokozott GI kockázatú betegeken is elvégezni, ahol a celecoxib+PPI kombinációjának kedvező GI profilja jelentős befolyásoló tényező lehet. Ezeknél a betegeknél az emelkedett kockázat miatt a megnövekedett napi terápiás költségek (NTK) súlya relatíve kisebb, adott esetben viszont nem feltétlen elegendő az a GI mellékhatásbeli nyereség, amit az NSAID+PPI önmagában nyújthat. A celecoxib+PPI kombinációs terápia azonban több kötöttséggel rendelkezik: • nyilvánvalóan a legdrágább, finanszírozó szempontból nézve a NTK megközelíti az 500 Ft-ot, míg az NSAID+PPI esetében az NTK kb. 135 Ft, • a fokozott CV kockázatú betegek eleve kiesnének a potenciális alkalmazók közül, RA-ben pedig a fokozott CV kockázat amúgy is problémát jelent, • a fokozott CV kockázat miatt indokolható lenne a profilaktikus ASA (100 mg, bélben oldódó, 1 tbl/die) adása, ami növeli az NTK-t, ugyanakkor ez utóbbi, mint szelektív COX1-es NSAID, elég lehet a celecoxib hagyományos NSAID-hoz képest meglévő GI előnyének eliminálására [7]. A modell több korláttal rendelkezik: a döntési fa felépítéséből következően nem képes kezelni az időbeliséget, valamint egy adott mellékhatás (pl. fekély) kialakulása utáni megnövekedett GI kockázatot. Szintén korlátozza a pontosságot a HBCs-alapú hospitalizációs költségszámítás, az ebből eredeztethető pontatlanságok (túlkódolás stb.) ismertek. A korlátozottan rendelkezésre álló hazai hasznosság adatok (pl. RA+GI mellékhatás hasznosság értéke) miatt ezeket negyedéves értékekből kellett meghatároznunk számítással és átlagolással. ÖSSZEGZÉS Összefoglalásul megállapítható, hogy az angliai 20-30 ezer fontos költséghatékonysági sáv alkalmazásával a hagyományos NSAID-okhoz képest az NSAID+PPI kombinációs terápia költséghatékonynak tekinthető, amíg a celecoxibot ez utóbbi már dominálja. A celecoxib használata így korlátozott betegcsoportban lehet választás, a modell alapján a csak GI mellékhatásbeli előnyei a jelenlegi többletköltségét nem minden esetben indokolják. IRODALOMJEGYZÉK [1] Mészáros Ágnes, Vincze Zoltán: Életminőség vizsgálata asthma bronchialés és rheumatoid arthritises betegek körében, Orvosi hetilap, 2003;9:423-427 [2] Laine L: Gastrointestinal effects of NSAIDs and coxibs, J Pain Symptom Manage, 2003;2:32-40 [3] Dai C: Stafford RS, Alexander C: National trends in cyclooxygenase-2 inhibitor use since market release: nonselective diffusion of a selectively cost-effective innovation, Arch. Intern. Med, 2005;2:171-177 [4] http://www.eum.hu/main.php?folderID=3746&objectID= 6000268 [2008. 08. 05.] [5] Yun HR, Bae SC: Cost-effectiveness analysis of NSAIDs, NSAIDs with concomitant therapy to prevent gastrointestinal toxicity, and COX-2 specific inhibitors in the treatment of rheumatoid arthritis, Rheumatol. Int, 2005;25:9-14 [6] Simon LS, Weaver AL, Graham DY, et al.: Antiinflammatory and upper gastrointestinal effects of celecoxib in rheumatoid arthritis. A randomized controlled trial, JAMA, 1999;282:1921-1928 [7] Silverstein FE, Faich G, Goldstein JL et al.: Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs. nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: a randomized controlled trial, JAMA, 2000;284:1247-1255 A SZERZÔK BEMUTATÂSA Inotai András 2007-ben szerzett gyógyszerészi diplomát a Semmelweis Egyetemen. 2008-ban az ELTE Társadalomtudományi Karán gyógyszerpolitika és gyógyszergazdaságtan szakirányú továbbképzésen szerzett diplomát. 2007től a Semmelweis Egyetem Doktori Iskolájának PhD hallgatója. Kutatási területei: gyógyszer-technológiaelemzés, Dr. Mészáros Ágnes 1997-ben a Semmelweis Orvostudományi Egyetem Gyógyszerésztudományi Karán szerzett diplomát, 2003-ban Ph.D. fokozatot szerzett, 2005-ben végzett a University of York-on MSc in Health Economics szakon. Jelenleg a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Karán, az Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet adjunktusa. Kutatási területek: farmakoökonómiai vizsgálatok és életminőség elemzés, klinikai gyógyszerészet. gyógyszerutilizáció. 50 IME VII. ÉVFOLYAM EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTANI KÜLÖNSZÁM 2008. OKTÓBER