IME - INTERDISZCIPLINÁRIS MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY

Tudományos folyóirat - Az egészségügyi vezetők szaklapja

   +36-1/786–9268       ime@nullimeonline.hu

   +36-1/786–9268

   ime@nullimeonline.hu

Új típusú fejlett terápiás gyógyszerkészítmények vizsgálatával és alkalmazásával kapcsolatos tudományos, gazdasági és etikai kihívások

  • Cikk címe: Új típusú fejlett terápiás gyógyszerkészítmények vizsgálatával és alkalmazásával kapcsolatos tudományos, gazdasági és etikai kihívások
  • Szerzők: Dr. Kerpel-Fronius Sándor
  • Intézmények: Semmelweis Egyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
  • Évfolyam: XVIII. évfolyam
  • Lapszám: 2019. / 7
  • Hónap: szeptember
  • Oldal: 50-55
  • Terjedelem: 6
  • Rovat: GYÓGYSZERÉSZET
  • Alrovat: GYÓGYSZERÉSZET

Absztrakt:

Az új típusú fejlett terápiás készítmények számos új gyakorlati problémát vetnek fel a gyógyszeripar és az egészségügy számára egyaránt. A fejlett terápiás készítmények körébe tartozik a génterápia, a szomatikus sejtterápia, módosított sejteket vagy szöveteket tartalmazó készítmények, továbbá az orvostechnikai eszközök és fejlett terápiás készítmények kombinációja. Gyakran a betegek számára egyedileg kell a terápiás készítményeket elkészíteni. A kereskedelmi forgalomban lévő génterápiás készítmények a piacon lévő legdrágább gyógyszerek közé tartoznak. Árképzésük számos etikai problémát vet fel. e készítmények klinikai vizsgálatához és későbbi alkalmazásához mutidiszciplináris-multiprofesszionális klinikai munkacsoportokra van szükség. A munkacsoportok fenntartása, üzemeltetése jelentős gazdasági kihívást jelent a gyógyszerfejlesztők és a későbbi klinikai alkalmazók számára. Nyilvánvaló, hogy a multiprofesszionális munkacsoportok orvos és nem-orvos tagjainak közösen kell viselniük a beavatkozások szakmai és etikai felelősségét. Az International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) 2018-ban közreadott „Nemzetközi etikai keretrendszere” részletes támogatást igyekszik nyújtani ilyen komplex csoportok klinikai munkája során felmerülő etikai problémák megoldásához.

Angol absztrakt:

Financial and ethical challenges are related to the cli ni - ca l development and application of new types of advanced medicinal products. New types of drugs, especially the advanced therapy medicinal products create many new practical problems for both the pharmaceutical industry and the healthcare. Gene and somatic cell therapy medicines, as well as tissue-engineered medicines, the combination of advanced medicinal products with medical devices belong to this large group of products. Frequently the medicines have to be prepared indivi - dually for the patients considering their biological characteristics. The gene therapy products belong to the most expensive drugs on the market. Several ethical concerns are rising related to their extreme high prices. Multidisciplinary-multiprofessional teams are needed for the clinical development and later application of these complex drugs. The professional support and maintenance of the activities of such clinical teams provide a great financial burden both for the pharmaceutical industry and later for the hospitals. It is evident that the medically and non-medically qualified members of such complex clinical teams must share the professional and ethical responsibilities of their clinical work. The „International Ethical Framework” published by the International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) in 2018, intended to provide detailed support for solving the ethical issues related to the work of such complex multidisciplinary-multiprofessional clinical teams.

A cikk további részleteihez előfizetői regisztráció és belépés szükséges! Belépéshez kattintson ide