IME - AZ EGÉSZSÉGÜGYI VEZETŐK SZAKLAPJA

Tudományos folyóirat

   +36-30/459-9353       ime@nullimeonline.hu

   +36-30/459-9353

   ime@nullimeonline.hu

A technológiaértékelés szerepe és fontossága az egészségügyi közbeszerzésekben

  • Cikk címe: A technológiaértékelés szerepe és fontossága az egészségügyi közbeszerzésekben
  • Szerzők: Orvostechnikai Szövetség
  • Intézmények: Orvostechnikai Szövetség
  • Évfolyam: XVII. évfolyam
  • Lapszám: 2018. / 3
  • Hónap: április
  • Oldal: 6-8
  • Terjedelem: 3
  • Rovat: MENEDZSMENT
  • Alrovat: KÓRHÁZMENEDZSMENT

Absztrakt:

A Value-Based Pricing és Purchasing egy erősödő irány az egészségügyön belül. A kiindulást Porter és Teisberg 2006-os könyve jelentette, melyben felhívták a figyelmet az öncélú és hosszabb távon semmilyen eredményre nem vezető, költségcsökkentésre irányuló egészségügyi szolgáltatásnyújtásra. Ehelyett az értékalapú és eredményességalapú versenyt és szolgáltatást hirdették meg, ami az egyediségre, specializáltságra és fókuszálásra épülő termék és szolgáltatási stratégián alapul. Az értékalapú beszerzés lényege, hogy nem zéró összegű játékról van szó, hanem nyílt végű ügyletről. A termékek árát nemcsak a direkt költség határozza meg, hanem az árba beépítik a potenciális hasznokat is.

Cikk Író(k) Státusz
Beköszöntő - Új ciklus: új lehetőségek és változatlan alapelvek
Tartalom IME Szerkesztőség
Dr. Jakab Zsuzsanna, a WHO európai regionális igazgatójának közleménye, a 2018-as Egészség Világnapja alkalmából: Egészséget mindenki számára Dr. Jakab Zsuzsanna
A technológiaértékelés szerepe és fontossága az egészségügyi közbeszerzésekben Orvostechnikai Szövetség
IME Semmelweis emlékév Publikációs Díj 2018 Pályázati felhívás IME Szerkesztőség
Semmelweis nyomán a radiológiában Dr. Nagy Kamilla
Ne a csodán múljon! IME Szerkesztőség
A Bajcsy Kórház esete a Legionellával Nagy Éva, Dr. Rákay Erzsébet, Szabadka Hajnalka, Dr. Barcs István
A Sürgősségi Betegellátó Osztályok működésének elemzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet Sürgősségi Betegellátó Osztályán keresztül Vörösné Kis Noémi, Dr. Jada Suhail
Egységes kontrolling rendszer kialakítása és működése a Békés Megyei Központi Kórházban Kovácsné Balogh Ildikó, Dr. Becsei László
ÉBRESZTŐ, az EMBERÉRT – a harmonikusabb kollégákért Kovács Péter
Autoimmun tromboembólia – az antifoszfolipid szindróma multidiszciplináris bemutatása Prof. Dr. Gadó Klára, Dr. Kicsi Dóra, Huszthy Fanni, Springer Csenge, Prof. Dr. Domján Gyula
Ne a csodán múljon! című cikk folytatása a 17. oldalról IME Szerkesztőség
UH-vezérelt MR-fúziós prosztata biopszia Dr. Hüttl András, Dr. Horváth András, Dr. Riesz Péter , Prof. Dr. Nyirády Péter
Betegbiztonság – A XIII. IME Képalkotó Diagnosztikai Továbbképzésről és Konferenciáról jelentjük I. rész Boromisza Piroska
Új kezelési eljárás a hazai gyermekgyógyászatban IME Szerkesztőség
Ugyanaz a mesterséges intelligencia technológia működteti az új generációs 3D videójátékokat és a vezető nélküli autókat, mint a GE Healthcare új ultrahang berendezéseit GE Healthcare
Labordiagnosztika a kardiológia szolgálatában Dr. Dózsa Csaba, Vellai Borbála
Az európai gyógyszer-azonosítási rendszer bevezetéséről - Interjú Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgatóval Boromisza Piroska
25 éve egy nap a rák ellen IME Szerkesztőség
Egészségügyi adatvédelemmel kapcsolatos bírósági ügyek Dr. Alexin Zoltán

Szerző Intézmény
Szerző: Orvostechnikai Szövetség Intézmény: Orvostechnikai Szövetség
MENEDZSMENT KÓRHÁZMENEDZSMENT A technológiaértékelés szerepe és fontossága az egészségügyi közbeszerzésekben Az Orvostechnikai Szövetség Közleménye A Value-Based Pricing és Purchasing egy erősödő irány az egészségügyön belül. A kiindulást Porter és Teisberg 2006-os könyve jelentette, melyben felhívták a figyelmet az öncélú és hosszabb távon semmilyen eredményre nem vezető, költségcsökkentésre irányuló egészségügyi szolgáltatásnyújtásra. Ehelyett az értékalapú és eredményességalapú versenyt és szolgáltatást hirdették meg, ami az egyediségre, specializáltságra és fókuszálásra épülő termék és szolgáltatási stratégián alapul. Az értékalapú beszerzés lényege, hogy nem zéró összegű játékról van szó, hanem nyílt végű ügyletről. A termékek árát nemcsak a direkt költség határozza meg, hanem az árba beépítik a potenciális hasznokat is. esetében nem áll rendelkezésre ilyen eredményességi mutató. További paraméterek, eredményességi mutatók például a bizonytalanság csökkenése, az elérhető megtakarítás, a termelékenység, az egészségügyi rendszeren kívüli megtakarítás, a „remény” értéke, a valódi érték, a biztosítási érték, a tudományos hozzáadott érték, a megnyert többlet életévek, a beteg életminőségének az értéke. ÉRTÉKALAPÚ ÁRAZÁS ÉS BESZERZÉS A közpénzből történő vásárlások esetén a költséghatékonyság érvényesítése lehet a kiemelt cél, persze a várható költségvetési hatás gátat szabhat a beszerzések összvolumenének. Egy egészségügyi beavatkozás, új termék, technológia használata esetén nemzetközileg széles körben használják az inkrementális költség-hatékonysági mutatót (incremental costeffectiveness ratio (ICER)). Ez mindig egy viszonyításos mutató és nem objektív értéke van. Ennek képlete a deltaCost/deltaEffectiveness. Minden esetben ismernünk kell hozzá az Irányelv szerinti alternatíva vagy komparátor, tradicionális eljárás költségét és eredményességét (pl. megnyert életéveket, halálozás-csökkentést, életminőség-javulást). Vagyis az egy minőségi megmentett életévre (QALY), vagy egy megmentett életévre (Life Years Gained) jutó többletköltséget mérjük. Az ICER tehát egyben a valódi közgazdasági és társadalmi értéket is kifejezi. Egy termék árában megjelenő 2030 vagy akár 50%-os különbség, árelőny számos esetben messze elmarad az adott termékek eredményességében mért különbségtől: ezek a halálozás várható csökkenése, a megmenthető életévek és a minőségi életévek számában és arányában megjelenő különbségek. Emiatt a közvásárlónak (nemzeti egészségbiztosító vagy állami kórház, egyetem) kiemelt figyelmet kell fordítania arra, hogy a beszerzések esetén ne csak a legalacsonyabb ár számítson, hanem a termék által elérhető egészségnyereség, az eredményesség is. Az ICER akkor használható jól egészséggazdasági szempontból, ha a vásárlásnak van előre meghatározott küszöbértéke (pl. 6 millió Ft/QALY), ami irányt mutathat a közvásárló számára, hogy mi minősül költséghatékonynak (küszöb alatti érték) és mely terápia nem. (Az angliai NICE esetében ez a küszöbérték mint fizetési hajlandóság (willingness to pay) 20 és 30 ezer font között van.) Az egészséggazdasági elemzésekben nem csak a QALY játszhat szerepet, mert számos eljárás, orvostechnikai eszköz 6 IME – INTERDISZCIPLINÁRIS MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY 1. ábra Az értékalapú árazás helye az egészségügyben Tankönyvi ábrázolásban mutatja be a koncepciót az 1. ábra. Az elnyerhető többlet haszon és hasznosság jóval meghaladja az árat. Egy értékalapú árazás és termékbeszerzés esetében hasonlóan sokféle társadalmi és közgazdasági szempontot kell figyelembe venni. 2. ábra A fogyasztó számára kifejezhető termék értékek és árak Mi a valós értéke egy adott terméknek és a ráépülő szolgáltatásnak a vásárló számára, e példában a NEAK mint közvásárló számára? Ezt fejezi ki szemléletesen a 2. ábra: a listaár felett van a fizetési hajlandóság és a fogyasztó számára kifejezett teljes érték (pl. eredményesség javulás a beteg gyógyulásában, az állapota stabilizálásában, végső esetben hozzájárulás a várható élettartam növeléséhez). A KÖLTSÉG-HASZON ELEMZÉS JELENTŐSÉGE Amennyiben költség-haszon elemzést is végzünk, akkor a különbségek még markánsabbak lesznek a valódi hatásosságú XVII. ÉVFOLYAM 3. SZÁM 2018. ÁPRILIS MENEDZSMENT KÓRHÁZMENEDZSMENT termékek és a gyengébb minőségűek között. Az egészséggazdaságtani irányelv 23. ajánlása alapján (27. oldal) 1 megmentett életév közgazdaságilag kifejezett értéke az 1 főre eső GDP kétszerese vagy háromszorosa. (Az egy főre eső GDP 2016ban 12 665 USD volt a KSH szerint, 2017-ben 4%-kal nagyobb, vagyis Ft-ban 3.345,6 e Ft). Mai magyar GDP értékekkel számolva ez 6,7-10 millió Ft. Az egy-egy orvostechnikai eszköz, implantátum árában a biztosító által esetlegesen elérhető 300500 e Ft összegű megtakarítással szemben, számos esetben több megmentett életév áll szemben, de már egy többlet megmentett életév társadalmi-közgazdasági haszna is nagyságrendileg 8-10-12-szeres megtérülést mutat. KÖZKÓRHÁZAK ÉRTÉKALAPÚ BESZERZÉSE – NEMZETKÖZI PÉLDA A kórházi értékalapú beszerzés az amerikai társadalombiztosítás keretében meghirdetett program, amely támogatja a kórházakat a lehető legjobb érték elérésében. Ennek az USAban törvényi alapjai vannak. A Medicare ösztönző rendszert alkalmaz a kórházak esetében, hogy ne csak a költségek fékentartására fókuszáljanak, hanem az értékteremtésre is. A „The Hospital Value-Based Purchasing (VBP)” nevű Program a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), vagyis az amerikai egészségbiztosító által kezdeményezett program, amely azokat az aktív ellátási profilú kórházakat jutalmazza egy kiegészítő finanszírozáson keresztül, amelyek minőségi ellátást képesek biztosítani a Medicare által biztosított betegek számára. Az amerikai társadalombiztosítási törvény 1886(o) paragrafusa szól a kórházak értékalapú beszerzéséről, több mint háromezer kórházat bevonva a programba az egész országból. Ez a program része a CMS átfogóbb minőségi stratégiájának, aminek az a célja, hogy megreformálják a szolgáltatásokat és a finanszírozást. Az interneten elérhető kézikönyv bemutatja, hogyan működik ez a program, és a kórházak teljesítményét milyen módon mérik és minősítik. Szintén bemutatásra kerül az értékalapú beszerzés várható hatása a jövő kórházi szektorára. A kórházi szektort az alábbi négy szempont alapján súlyozzák, ezek mindegyike 25%-ot képvisel az értékelésben. Ez képezi a kiegészítő finanszírozás alapját: • Biztonság – Safety 25% • Klinikai terápia – Clinical Care 25% • Hatékonyság és költségcsökkentés – Efficiency and Cost Reduction 25% • Beteg és beteggondozás koncentrált tapasztalat – Patient and Caregiver-Centered Experience of Care/Care Coordination 25% AZ ÉRTÉKALAPÚ KÖZBESZERZÉSEK JOGI SZABÁLYOZÁSA Az értékalapú közbeszerzések alapvető szabályozását az Unió vonatkozó irányelvei rögzítik, melyek közül az egészségügyi beszerzések tekintetében is elsődlegesen irányadó, az IME – INTERDISZCIPLINÁRIS MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY Európai Parlament és Tanács közbeszerzésekről szóló 2014/ 24/EU Irányelve (Irányelv). A tárgyban korábban hatályos 2004/18/EK Irányelve helyébe lépő Irányelv – a korábbi szabályozáshoz képest új megközelítést helyezett előtérbe a beérkező ajánlatok értékelési szempontrendszerének meghatározásához kapcsolódóan. A jogalkotó e körben releváns célkitűzését az Irányelv Preambulumának (90) szakasza rögzíti. „Annak elősegítése érdekében, hogy a közbeszerzés során fokozottan előtérbe kerüljön a minőség, a tagállamok számára engedélyezni kell, hogy – amennyiben ezt megfelelőnek tartják – a „gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat” kiválasztása céljából megtiltsák vagy korlátozzák a kizárólag az ár vagy a költség értékelésén alapuló elbírálást.” A hivatkozott célkitűzések természetesen általános jelleggel kerültek megfogalmazásra, így azok tényleges alkalmazására – a konkrét beszerzési tárgy jellegére tekintettel – differenciáltan kerülhet sor. Ennek megfelelően a bírálati szempontrendszer meghatározása során a magasabb minőségi színvonalú beszerzéseket lehetővé tevő bírálati szempontrendszer kialakításának szükségessége annál inkább kerül előtérbe, minél inkább rendelkezésre áll olyan szakmai-műszaki indokrendszer, ami alátámasztja a magasabb minőségi színvonalú termékeket/szolgáltatásokat tartalmazó ajánlatok, mint a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlatok kiválasztásának indokoltságát. A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) indokolásában és a bírálati szempontrendszerhez kapcsolódó rendelkezéseiben természetesen tükröződik az Irányelvben rögzített célkitűzéseknek való megfelelés egyértelmű szándéka. A Kbt-hez fűzött miniszteri indokolás III. fejezetének („A szabályozási célkitűzések megjelenése a javaslatban”) 2. pontja az ajánlatkérő számára legjobb beszerzési eredmény elérésének témakörében az alábbiakat rögzíti: Új szemlélet az értékelésben – a minőség alapú kiválasztás elsődlegessége Az új irányelvi alapokon a törvényjavaslat azt célozza, hogy a közbeszerzések során az ajánlatkérőknek a minőségi kiválasztás elsődlegességére kell áttérnie. A törvényjavaslat az értékelési szempontok szabályozásakor előírja, hogy az ajánlatkérők azokat az ajánlattevőket részesítsék előnyben, amelyek termékei, illetve szolgáltatásai minőségileg hozzáadott értéket képviselnek az egyébként olcsóbb, de valamilyen szempontból rosszabb termékekhez képest, vagy innovatív megoldásokat tartalmaznak. Az értékelési szempontok új szabályai hozzájárulnak a minőségi munkát végző vállalkozások versenyképességének fokozásához, az ajánlatkérő rendelkezésére álló forrás fejében a legjobb, minőségi beszerzési eredmény eléréséhez, az egyes ágazatokban jellemző irreálisan alacsony árú vállalások gyakorlatának megszüntetéséhez. Jól láthatóan deklarált jogalkotói szándék az ajánlatok bírálata során a beszerzés tárgyát képező áru/szolgáltatás/építési beruházás minőségi alapú kiválasztásának preferenciája. Kiemelten utal arra az indokolás, hogy azoknak az áruknak, szolgáltatásoknak, melyek minőségileg hozzáadott értéket tartalmaznak, előnyt kell élvezniük a beszerzés során, a minősé- XVII. ÉVFOLYAM 3. SZÁM 2018. ÁPRILIS 7 MENEDZSMENT KÓRHÁZMENEDZSMENT gileg vagy egyéb szempontból alacsonyabb színvonalú árukkal/szolgáltatásokkal szemben. Ennek az eredménynek az elérése érdekében a jogalkotó a normaszövegben preferálja a legalacsonyabb költség, illetve a legjobb ár-érték arányt tartalmazó értékelési szempontok alkalmazását, és korlátozza a legalacsonyabb ár értékelési szempontként történő alkalmazásának lehetőségét. A Kbt. szerint a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat egy adott beszerzés esetén akár lehet a legalacsonyabb ár is, ha a beszerzés tárgyának egyéb tulajdonságai és a teljesítéshez kapcsolódó járulékos elemek nem jelenthetnek olyan hozzáadott értéket, ami az ajánlatok az ajánlatkérő számára előnyös volta szempontjából érdemben érinti a beszerzési ár alapján kialakuló sorrendet. A gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat fogalmának komplexitására figyelemmel ugyanakkor az ajánlatkérőnek minden esetben mérlegelnie kell, hogy az adott beszerzési tárgy jellegére figyelemmel a beszerzési tárgy minőségi jellemzőinek, a teljesítéshez kapcsolódó járulékos elemeknek a magasabb színvonala milyen beszerzési árkülönbség mellett nyújt még olyan előnyöket – akár szakmai szempontból, akár a felhasználásból eredően közvetetten –, melyek alátámasztják annak szükségességét, hogy az ellenszolgáltatás mellett ezek az értékelési szempontok nagyobb, adott esetben meghatározó súllyal szerepeljenek. Kiemelten igaz lehet ez például azoknál az egészségügyi beszerzéseknél, ahol a minőségi előnyök, az innovatív megoldások a termék/szolgáltatás felhasználáshoz kapcsolódóan jelentősebb előnyöket biztosíthatnak a betegek mielőbbi munkaképességének elérése okán keletkező állami finanszírozási megtakarításokat és a munkaképességhez kötődően jelentkező többlet állami bevételeket figyelembe véve. A Kbt. hatályba lépését megelőzően kialakultak azok az arányok, melyeket a közbeszerzések felügyeletét ellátó szervezetek elfogadhatónak minősítettek. Ez a gyakorlat még a korábbi szabályozáshoz kapcsolódik, és egyértelműen az ellenszolgáltatás értékelésének túlsúlyához kötődik. Ebben a tekintetben a gyakorlatban érdemi változás nem tapasztalható. Jelenleg is rögzíthető, hogy az ellenszolgáltatás mértékéhez kapcsolódó bírálati szempontnak a minőségi és egyéb a teljesítéshez kapcsolódó ajánlati elemek bírálatához kapcsolódó szempontoknak az aránya tekintetében az utóbbiak magasabb súlyának meghatározása a gyakorlatban lényegében kizárt. Az előzőek szerinti szempontok azonos súlyarányának meghatározását is csak elenyésző számú eljárásban láthatjuk. Megvizsgálva az elmúlt években lefolytatott egészségügyi tárgyú közbeszerzési eljárásokban alkalmazott bírálati szempontrendszereket, egyértelműen kijelenthető, hogy gyakorlatilag minden esetben az ellenszolgáltatásra vonatkozó bírálati szempont túlsúlya érvényesült. Az ellenszolgáltatásra vonatkozó bírálati szempont aránya jellemzően elérte, de többségében meghaladta a 60%-os súlyarányt, egy-két eljárásban lelhető fel csak ennél alacsonyabb arány (minimum 55%), és egy olyan – a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló Korm. rendelet hatálya alá nem tartozó – 8 IME – INTERDISZCIPLINÁRIS MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY egészségügyi beszerzésről tudunk, ahol a fenti arány 50%-ban került meghatározásra. Ez a gyakorlat pedig azt jelenti, hogy az ellenőrzést végző szervezetek álláspontja szerint nincs olyan beszerzési tárgy, aminek beszerzésére vonatkozó közbeszerzési eljárásban a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlatot csak abban az esetben lehet ténylegesen kiválasztani, ha az ellenszolgáltatás kisebb súlyarányt képvisel a minőséghez és a teljesítéshez kapcsolódó egyéb bírálati szempontokkal szemben. Természetesen ez egy alappal vitatható álláspont, de az is tény, hogy a minőségi és a teljesítéshez kapcsolódó szempontoknak az általánosan alkalmazottnál magasabb súlyarányának elfogadásához megfelelő indokrendszer összeállítása szükséges, ami képes annak bemutatására, hogy ezeknek a szempontoknak éppen a magasabb súlyaránya biztosítja a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását. Az viszont fontos lenne, hogy megalapozott indokrendszer esetén biztosított legyen az általánosan elfogadottnak tekintett arányoktól eltérő arányok szerepeltetésének lehetősége az eljárásokban, illetve az ilyen szempontrendszer alkalmazásának elutasítása szintén ebben a körben értékelhető indokrendszeren alapuljon. Az egészségügyi beszerzésekre vonatkozó szabályozás, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet elismeri ezeknek a beszerzési tárgyaknak a specifikus jellegét. A Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése éppen a Kbt-ben a legalacsonyabb ár bírálati szempont alkalmazásának korlátját oldja fel. „Az ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.” Ennek a rendelkezésnek a szükségessége természetesen nem vitatható, hiszen az egészségügyi intézményi beszerzések során számos olyan beszerzési tárgy azonosítható, ahol a korábban már leírtak szerint a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztása megvalósulhat kizárólag az ajánlati ár bírálatával (például gyógyszerek, bizonyos egészségügyi fogyóanyagok stb.) Ugyanakkor viszont indokolt és szükséges volna a beszerzés során alkalmazásra kerülő bírálati szempontrendszerben alkalmazható súlyarányokra vonatkozó specifikus szabályok rögzítése azoknak a beszerzési tárgyaknak a vonatkozásában, amelyek esetében a minőségi szempontok megfelelő súlyú érvényesülésének hiánya kizárja a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának lehetőségét. Mindezek alapján nem feltétlenül az lenne a megfelelő megoldás, ha konkrét súlyarányok kerülnének rögzítésre. Azonban az alkalmazhatóság feltételeinek meghatározásával (az alkalmazás indokrendszerére vonatkozó előírásokkal) meg kellene teremteni annak lehetőségét, hogy a minőségi alapú kiválasztás biztosítása érvényesülésének érdekében az ajánlati árnak a jelenlegi gyakorlatnál alacsonyabb súlyarányban történő szerepeltetésére, a minőségi szempontok túlsúlyát eredményező bírálati szempontrendszer alkalmazására sor kerülhessen. XVII. ÉVFOLYAM 3. SZÁM 2018. ÁPRILIS