- Cikk címe: Digitális egészségügyi technológiák értékelése – Diabétesz applikációk Németországban
- Cikk angol címe: Assessment of digital health technologies – Diabetes applications in Germany
- Szerzők: Mezei Fruzsina, Dr. Dózsa Katalin Mária
- DOI: https://doi.org/10.53020/IME-2022-207
- Intézmények: Semmelweis Egyetem, Technológia Értékelő Központ, Semmelweis Egyetem Egészségügyi Közszolgálati Kar Egészségügyi Menedzserképző Központ
- Évfolyam: XXI. évfolyam
- Lapszám: 2022. / 2
- Hónap: június
- Oldal: 64-68
- Terjedelem: 5
- Rovat: INFOKOMMUNIKÁCIÓ
- Alrovat: eHEALTH, eEGÉSZSÉG
Absztrakt:
Az elmúlt években a digitalizáció hatására robbanásszerű növekedésnek indult a szolgáltató szektor és azon belül is az egészségügyi ágazat. A tavalyi évben csaknem 90 000 új applikáció került piacra a világon, többsége hatékonyabb, gyorsabb, biztonságosabb vagy kényelmesebb ellátás ígéretével kecsegtetve a felhasználókat a hagyományos egészségügyi ellátáshoz képest. A diabétesz terápiás területre fejlesztett digitális egészségügyi alkalmazásokban óriási potenciál rejlik, de még nincs megfelelő mennyiségű és minőségű evidencia ezen technológiák egészségi állapotra gyakorolt hatásáról. Annak érdekében, hogy az evidencia alapú, biztonságos applikációk a széleskörben elérhetőek legyenek, számos Európai ország próbálkozik olyan átfogó szabályozási környezet létrehozásával, amely a hagyományos technológiai értékelés elveire épülve, társadalombiztosításon keresztül teszi elérhetővé a betegeknek a hatékony és klinikai evidencia alapú digitális szolgáltatásokat. Jelen cikk általános áttekintést ad a digitális egészségügyi technológiák értékelésének kihívásairól, eldolgozva a német digitális ellátási törvény („Digitale-Versorgung-Gesetz”) első tapasztalatait – mindezt a cukorbetegeket, valamint a cukorbetegség gondozását digitálisan támogató applikációkra és webes platformokra fókuszálva.
Angol absztrakt:
Digitalisation has rapidly proliferated the service sector in the last decade, leading to considerable transformation in the delivery of health services. Nearly 90,000 new applications were launched around the world last year, all promising more efficient, faster, safer or more convenient care compared to the traditional care pathways. Digital healthcare applications developed in area of diabetes have huge potential, but the quality and quantity of available evidence on the safety and effectiveness of the technologies remains limited. To make digital health applications and platforms more accessible, several European countries are in the process of adopting a statutory reimbursement obligation by amending of the traditional health technology assessment frameworks to fit the particularities of digital health solutions. This article provides a general overview of the challenges surrounding the assessment of digital health
technologies, drawing on the first experiences of the German digital healthcare act (“Digitale-Versorgung-Gesetz”), with a focus on diabetes care applications and platforms.
XXI. évfolyam
2022. / 2. lapszám június
| Szerző | Intézmény |
|---|---|
| Szerző: Mezei Fruzsina | Intézmény: Semmelweis Egyetem, Technológia Értékelő Központ |
| Szerző: Dr. Dózsa Katalin Mária | Intézmény: Semmelweis Egyetem Egészségügyi Közszolgálati Kar Egészségügyi Menedzserképző Központ |
1] International Diabetes Federation: IDF Diabetes Atlas,
10th edn. Brussels, Belgium: 2021.
Elérhető: https://www.diabetesatlas.org (utolsó megtekintés:
2022.04.27)
[2] Jermendy Gy, Kiss Z, Rokszin Gy et al.: Antidia -
betikummal kezelt 2-es típusú cukorbetegek epidemiológiai
adatai Magyarországon 2016-ban – központi
regiszter adatbázisának elemzése. Diabetologia Hun -
garica 2019; 27: 205-211. 19.
[3] Kempler P, Putz Zs, Kiss Z et al.: A 2-es típusú diabetes
előfordulása és költségterheinek alakulása Magyar -
országon 2001-2014 között – az Országos Egészség -
biztosítási Pénztár adatbázis-elemzésének eredményei.
Diabetologia Hungarica 2016; 24: 177- 188.
[4] Dózsa K, Oláh I, Rosta L, Kempler P: Mibe kerül nekünk
a diabetes? Diabetologia Hungarica Open Access. 2021.
DOI: 10.24121/dh.2021.S1.9
[5] O. Mosenzon A, Alguwaihes JL, Arenas L et al.: CAPTURE:
a cross-sectional study of the contemporary
(2019) prevalence of cardiovascular disease in adults
with type 2 diabetes across 13 countries. EASD 56th
Annual Meeting, Graz Hall (2020. September)
[6] Jermendy Gy: Az antihyperglykaemiás terápia deeszkalációja
2-es típusú diabetesben – amikor a kevesebb
több. Orv Hetil 160: 1207-1215, 2019.
[7] Hood M, Wilson R, Corsica J et al.: What do we know
about mobile applications for diabetes self-management?
A review of reviews. J Behav Med, 2016 39(6),
981-994. DOI: 10.1007/s10865-016-9765-3
[8] Tarricone R, Petracca F, Ciani O, Cucciniello M:
Distinguishing features in the assessment of mHealth
apps, Expert Review of Pharmacoeconomics & Out -
comes Research, 2021 21:4, 521-526,
DOI: 10.1080/14737167.2021.1891883
[9] Lauer W, Löbker W, Höfgen B. Digitale Gesundheit -
sanwendungen (DiGA): Bewertung der Erstattung -
sfähigkeit mittels DiGA-Fast-Track-Verfahrens im
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM). Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-
Gesundheitsschutz, 2021 64(10), 1232-1240.
doi: https://doi.org/10.1007/s00103-021-03409-7
[10] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) DiGA-Verzeichnis des BfArM.
https://diga.bfarm.de/de (utolsó megtekintés: 2022.04.19)
[11] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: The
Fast-Track Process for Digital Health Applications (DiGA)
according to Section 139e SGB V: A Guide for Manu -
facturers, Service Providers and Users (2020)
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/EN/Medic
alDevices/DiGA_Guide.html (utolsó megtekintés: 2022.
04.27)
[12] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) DiGA-Verzeichnis des BfArM.
https://diga.bfarm.de/de (utolsó megtekintés: 2022.
04.19)
[13] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) HelloBetter Diabetes und Depression: Informa -
tionen für Fachkreise. https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/
1376/fachkreise (utolsó megtekintés: 2022.04.24.)
[14] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) ESYSTA App @ Portal – Digitales Diabetes
Management: Information für Fachkreise
https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/939/fachkreise
(utolsó megtekintés: 2022.04.20)
[15] Thun S, Schildt J, van de Sand L: Health Economic
Analysis of the telemedicine based ESYSTA-System with
a connected smart insulin pen – Potential monetary
savings from using an Integrated Diabetes Management System. (2019) Poszter online elérhetősége:
https://www.researchgate.net/publication/331476887_He
alth_Economic_Analysis_of_the_telemedicine_based_E
SYSTAR-System_with_a_connected_smart_insulin_
pen_Potential_monetary_savings_from_using_an_Integ
rated_Diabetes_Management_System (utolsó megtekintés:
2022.04.27)
[16] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) Vitadio: Informationen für Fachkreise.
https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/746/fachkreise
(utolsó megtekintés: 2022.04.20)
[17] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) zanadio: Informationen für Fachkreise.
https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/294/fachkreise
(utolsó megtekintés: 2022.04.20)
[18] Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(2022) Oviva Direkt für Adipositas: Informationen für
Fachkreise.
https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/872/fachkreise
(utolsó megtekintés: 2022.04.20)
[19] Fleming A, Petrie JR, Bergenstal RM et al.: Diabetes
Digital App Technology: Benefits, Challenges, and Re -
commendations. A Consensus Report by the European
Association for the Study of Diabetes (EASD) and the
American Diabetes Association (ADA) Diabetes Tech -
nology Working Group. Diabetes Care 2020 January; 43
(1): 250–260.
https://doi.org/10.2337/dci19-0062
[20] Lantzsch H, Panteli D, Martino F et al.: Benefit assessment
and reimbursement of digital health applications:
concepts for setting up a new system for public coverage.
Frontiers in Public Health, 2022 832.
https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.832870
[21] EIT Health (2021) The DIGAs framework – a model for
Europe? Possible options for achieveing a European
System. https://eithealth.eu/wp-content/uploads/2022/
03/The-DiGAs-framework-a-model-for-Europe.pdf
(utolsó megtekintés: 2022.04.28)