Absztrakt:

Az új egészségügyi technológiák társadalombiztosítási támogatásával kapcsolatos megalapozott döntéshez tudományos bizonyítékokra van szükség az adott technológia klinikai előnyeiről és költségeiről. A tapasztalatok szerint azonban az orvostechnikai eszközök vonatkozásában – eltérő sajátosságaik miatt – a gyógyszerekhez képest kevesebb információ áll rendelkezésre.
E nehézségre gyakorlati megoldást jelenthet a más országokban már ismert „Coverage with Evidence De velopment” (CED, tudományos bizonyíték fejlesztéséhez kötött befogadás). Ez a döntéstámogató technika lehetővé teszi az adott orvostechnikai eszköz közfinanszírozását egy előre meghatározott átmeneti időtartamra. A CED időtartama alatt a finanszírozó és a gyártó valós életbeli adatokat gyűjt a technológia klinikai előnyeiről és költséghatékonyságáról, és a végleges finanszírozási döntés ezen adatok alapján, a CED értékelését követően születik meg.
A CED által kínált lehetőségekben a technológia gyártói, a közfinanszírozó és az egészségügyi szakemberek is találhatnak ösztönzőket. Ennek ellenére Magyar orszá gon és más közép- és kelet-európai országban a CED-et jelenleg nem alkalmazzák orvostechnikai eszközök esetében. A cikk egyes nyugat-európai példák bemutatásával érzékelteti a lehetséges alkalmazási területek széles körét, melynek révén a CED hozzájárulhat a betegellátás eredményességének javulásához, miközben tudományos bizonyíték generálása történik a végleges döntéshozatalhoz.

Angol absztrakt:

To make an informed decision on reimbursement of new health technologies, evidence of the clinical and economic value of the technology is needed. However, it appears that less information is available on medical devices than on pharmaceuticals, due to their different characteristics.
"Coverage with evidence development" (CED) schemes have already been introduced in other countries to tackle with this issue. This policy tool allows the reimbursement of a medical device throughout a pre-defined temporary period of time. During this period the payer and the manufacturer agrees on collecting real-word data on the clinical benefits and the cost-effectiveness of the technology, and the final funding decision is made on the basis of this data, following an evaluation of the CED.
The opportunities offered by CED may include incentives for manufacturers, public payers and healthcare professionals. Nevertheless, CED is currently not used in Hungary and other Central and Eastern European countries. By presenting some examples from Western Europe, the article gives a sense of the wide range of potential applications whereby CED can contribute to improve the effectiveness of patient care while gene rating evidence-based outcomes for final decision-making.

Cikk letöltése Vissza az előző oldalra