Intézmények:Semmelweis Egyetem II. sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Évfolyam: XVII. évfolyam
Lapszám:2018. / 10
Hónap:december
Oldal:53-56
Terjedelem:4
Rovat:KLINIKUM
Alrovat:NŐGYÓGYÁSZAT
Absztrakt:
Ismert tény, hogy a humán papillomavírussal (HPV) kapcsolatos betegségek jelentős betegségterhet jelentenek a társadalom számára. A betegségek azonban megelőzhetők. A közleményben a legutóbbi években bevezetett 2. generációs (kilenckomponensű) oltással kapcsolatos nemzetközi és hazai eredmények és megfigyelések rövid ismertetésére kerül sor. A nonavalens vakcina népegészségügyi oltóprogramban való alkalmazása az idei évtől, hazánkban is segíthet a HPV-hez köthető betegségek aggasztó morbiditási és mortalitási adatainak javulásában.
Angol absztrakt:
It is well-known that human papilloma virus (HPV) disease burden is enormous worldwide. But the disease is preventable. A short information of some new results and observation connected with 9-valent vaccine is reported in this paper. Using of the new 2nd generation 9- valent vaccine can help the improvement of morbidity and mortality linked to HPV.
Intézmény: Semmelweis Egyetem II. sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
[1] de Martel C, Plummer M, Vignat j et al: Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type, Int j Cancer, 2017, 141 (4): 664–670.
[2] Burger EA, Kim jj, Sy S et al: Age of Acquiring Causal Human Papillomavirus (HPV) Infections: Leveraging Simulation Models to Explore the Natural History of HPV-induced Cervical Cancer, Clin Infect Dis, 2017, 65(6): 893–899.
[3] European Medicines Agency, EPAR, EMA/192711/ 2016, EMEA/ H/C/003852, 2016, http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_- Summary_for_the_public/human/003852/WC50018911 4.pdf (letöltve: 2016.11.07)
[4] Gardasil-9, Merck, product information, letöltve: 2016. 04.20. (http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBlood Vaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM 426457.pdf)
[5] Drolet M, Bénard É, Boily MC et al.: Population-level impact and herd effects following human papilloma virus vaccination programmes: a systematic review and metaanalysis, Lancet Infect Dis, 2015, 15 (5): 565−580.
[6] joura EA, Ault KA, Bosch FX et al.: Attribution of 12 high-risk human papillomavirus genotypes to infection and cervical disease, Cancer Epidemiol Biomarkers Prev, 2014, 23 (10): 1997–2008.
[7] Gardasil-9, MSD, alkalmazási előírás, letöltve: 2016. 04.04. (http://ec.europa. eu/health/documents/com mu - nity register/2016/20160404134583/anx_134583_hu. pdf)
[8] joura EA, Giuliano AR, Iversen OE et al.: A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neo - plasia in women. Broad Spectrum HPV Vaccine Study, N Engl j Med, 2015, 372 (8):711-23.
[9] Ronco G, Dillner j, Elfström KM, et al.: Efficacy of HPVbased screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials. International HPV screening working group, Lancet, 2014, (8); 383:524-32.
[10] Hall Mt, Simms Kt, Lew jB, et al.: the projected time - frame until cervical cancer elimination in Australia: a modelling study, Lancet Public Health, 2018, OA, http://dx.doi.org/10.1016/S2468-2667(18)30183-X, letöltve 2018.10.02
[11] Giuliano AR, Nyitray AG, Kreimer AR et al.: EUROGIN 2014 roadmap: differences in human papillomavirus infection natural history, transmission and human papillomavirus- related cancer incidence by gender and anatomic site of infection, Int j Cancer, 2015, 136 (12):2752- 60.
A cikket sikeresen a könyvepolcára helyeztük!
Tisztelt Felhasználónk!
A cikket a könyvespolcára helyeztük. A későbbiekben
bármikor elérheti a cikket a könyvespolcán található listáról.
A cikk megtekintéséhez onine regisztráció szükséges!
Tisztelt Látogató!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk az IMEONLINE cikkadatbázisához tartozik, melynek olvasása online regisztrációhoz kötött.
A regisztrálást követően fogja tudni megtekinteni a cikk tartalmát!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
A megadott cikk nem elérhető!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekinteni kívánt cikk nem elérhető a rendszerben!
Sikeresen szavazott a cikkre!
Tisztelt Felhasználónk!
Köszönjük a szavazatát!
A szavazás nem sikerült!
Tisztelt Felhasználónk!
Ön már szavazott az adott cikkre!
Cikk megtekintése
Tisztelt Felhasználónk!
A cikk több nyelven is elérhető! Kérjük, adja meg, hogy melyik nyelven kívánja megtekinteni az adott cikket!
Cikk megtekintésének megerősítése!
Tisztelt Felhasználónk!
Az Ön által megtekintetni kívánt cikk tartalma fizetős szolgáltatás.
A megtekinteni kívánt cikket automatikusan hozzáadjuk a könyvespolcához!
A cikket bármikor elérheti a könyvespolcok menüpontról is!
klInIkum NőGyóGyáSZAt Újdonságok a HPV elleni vakcináció terén Dr. Melczer Zsolt, Semmelweis Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Ismert tény, hogy a humán papillomavírussal (HPV) kapcsolatos betegségek jelentős betegségterhet jelentenek a társadalom számára. A betegségek azonban megelőzhetők. A közleményben a legutóbbi években bevezetett 2. generációs (kilenckomponensű) oltással kapcsolatos nemzetközi és hazai eredmények és megfigyelések rövid ismertetésére kerül sor. A nonavalens vakcina népegészségügyi oltóprogramban való alkalmazása az idei évtől, hazánkban is segíthet a HPV-hez köthető betegségek aggasztó morbiditási és mortalitási adatainak javulásában. It is well-known that human papilloma virus (HPV) disease burden is enormous worldwide. But the disease is preventable. A short information of some new results and observation connected with 9-valent vaccine is reported in this paper. Using of the new 2nd generation 9valent vaccine can help the improvement of morbidity and mortality linked to HPV. BeVezetés A humán papilloma vírus (HPV) által okozott jó- és rosszindulatú megbetegedések igen nagy terhet rónak a társadalomra, az egészségügyi ellátórendszerekre. Azonban jól ismert, hogy ezek a betegségek megelőzhetők. A HPV asszociált kórképek elleni küzdelemben a primer prevenciós szerep a HPV elleni védőoltásoké. Az ún. elsőgenerációs oltások (bivalens és kvadrivalens) után 2015-től világszerte bevezetésre került az új, második generációs, 9-komponensű (nonavalens) HPV elleni vakcina, mely a hazai piacon is megjelent. Sőt az idei évtől ez a védőoltás került be a Nemzeti Oltóprogramba a 2014-től alkalmazott bivalens helyett. Ez az oltás, hasonlóan a 4-komponensűhöz, ún. nemtől független vakcina (GNV: gender-neutral vaccine), azaz mindkét nemnek adható. Annak ellenére, hogy a világ több mint 130 országában alkalmazzák nemzeti immunizációs programokban a HPV elleni védőoltásokat, az ún. népességi átoltottsági adatok nem egyszer elmaradnak a várttól. Noha a világ 20 országában már mindkét nemet oltják a 12-13 éves korosztályban, a férfiak átoltottsági szintje, valamennyi földrészt tekintve elenyésző. Viszont evidenciákon alapuló irodalmi adatok igazolják – mindkét nem esetében – a védőoltások hatásosságát és biztonságosságát. A HPV okozta betegségek elleni küzdelemben az új 9-komponensű oltás széleskörű használatával, párhuzamosan a férfiak vakcinálási rátájának növelésével, megelőzhetjük hazánkban is a HPV-hez köthető megbetegedéseket, és tovább javíthatjuk a magyarországi Ime – InterdIszcIPlInárIs mAgyAr egészségügy morbiditási és mortalitási adatokat. Hiszen közös cél, hogy az EU-s átlagot minél jobban megközelítve, egészség-gazdaságtani alapelveket is figyelembe véve, egyre kevesebb nőt és férfit veszítsünk el HPV okozta rosszindulatú betegség miatt. A HPV fertőzés jelentősége Ismert tény, hogy a human papillomavírus (HPV) fertőzés az egyik leggyakoribb nemi úton terjedő megbetegedés, minden második nő és minden ötödik férfi megfertőződik élete során (1. ábra). A HPV fertőzés eredményeképpen, az immunstátusz függvényében nőkben és férfiakban előforduló malignus és rekurráló megbetegedések alakulhatnak ki, többek között rosszindulatú végbéltáji, nemi szervi és fej-nyak daganatok, illetve jóindulatú, de komoly lelki teherrel járó nemi szervi szemölcsök (condyloma acuminatum) is. A HPV eddig több, mint 150 típusát azonosították. Az onkogénnek és nem onkogénnek osztályozott típusok gyakran együttesen fordulnak elő. A HPV fertőzés után a szisztémás immunválasz alacsony, a reinfekció gyakori. A HPV évekig tünetmentesen lappang, átadása akkor is megtörténik, ha tünetek nem figyelmeztetnek a fertőzés meglétére. Mindezek ismeretében nagy szükség van egy egészségtudatos, a prevenciót előtérbe helyező helyes szemlélet kialakítására a társadalmunkban. 1. ábra A HPV fertőzéssel összefüggő megbetegedések Epidemiológiai és statisztikai adatok alapján kijelenthető, hogy évente 570 000 nőben és 60 000 férfiben jelentkezik XVII. éVfolyAm 10. szám 2018. decemBer 53 klInIkum NőGyóGyáSZAt HPV-hez kapcsolódó rosszindulatú daganat, mely nemenként 8.6%, illetve 0.8%-ot tesz ki valamennyi malignóma közül. Ez az éves, összes rosszindulatú daganatos megbetegedés kb. 4-5%-a! Míg az Egyesült államokban, Ausztráliában és ÚjZélandon a nőkben előforduló daganatok kevesebb, mint 3%a HPV eredetű, addig ez az arány a szubszaharai afrikai országokban 25-30% közötti [1]. A különféle szervek rosszindulatú betegségeinek hátterében magas százalékban áll magas rizikójú HPV fertőzés. Pl. méhnyakrákok esetében ez a szám 99% feletti, a végbélkörnyéki rákok esetében 84.3%, hüvelyrákoknál 69.9%, péniszkarcinóma esetén 47%, szeméremtestrákoknál 40.4%, száj-garati rákok esetén 35.6%, míg szájüregi malignus daganatok esetén pedig 23.5% HR-HPV-eredetű. Évente mintegy 23 millió új méhnyakrák-megelőző állapotot és kb. 29 millió új condylomás esetet fedeznek fel világszerte. A nők 50-75%a 20 és 31 éves koruk között fertőződik. Ezen adatok alapján világosan láthatók, mekkora terhet jelentenek a társadalomnak a HPV okozta megbetegedések [1,2]. Újdonság A PrImer PreVencIóBAn A HPV okozta betegségek a védőoltások használatával egyértelműen megelőzhetők. A HPV elleni prevencióban a legújabb mérföldkő az ún. második generációs vakcina kifejlesztése volt. Örvendetes hír volt, hogy a HPV fertőzés megelőzésében új eszközként az Amerikai Gyógyszerügynökség (FDA) után az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMA) 2015 júliusában engedélyezte az EU minden országában a 9 komponensű HPV (9vHPV) prevenciós vakcinát. Így az akkor forgalomban volt bivalens (Cervarix) és kvadrivalens (Silgard) HPV-elleni vakcinák mellett további 5 HPV szerotípus elleni prevenció is hozzáférhetővé válhatott [3,4]. A Gardasil-9 néven forgalomba került kilenckomponensű (nonavalens) oltás 2015 decembere óta már Magyarországon is elérhető. Az első generációs HPV vakcinákat, azaz a HPV 6, 11, 16, 18 típusát tartalmazó kvadrivalens oltást 2006, és a HPV 16, 18 típusát tartalmazó bivalens vakcinát 2009 óta alkalmazzák világszerte [3]. A HPV 31, 33, 45, 52, 58-as típusok által okozott HPV-fertőzés és megbetegedések megelőzése révén a 9vHPV vakcina a méhnyakrák elleni védettséget 70%-ról megközelítőleg 95%-ra, a rákmegelőző állapotok tekintetében cervikális intraepiteliális neoplázia (CIN) II/III esetén 50%-ról 80%-ra, CIN I esetén 25%-ról 50%-ra növelheti. A 9vHPV vakcina továbbá képes lehet a HPV-eredetű szeméremtesti-, hüvely- és anális karcinomák 85-95%-ának megelőzésére is [5,6,7]. A 9vHPV vakcina mindezeket figyelembe véve jelentős új prevenciós eszköz, ami eddig kielégítetlen orvosi igény megoldását jelentheti. A Gardasil-9 klinikai vizsgálatai a Silgard tapasztalatára épültek. Az új, 9-komponensű vakcina kifejlesztésének alapja a biztonságos és hatékony 4-komponensű oltás volt. A Gardasil-9 hatékonysági és biztonságossági vizsgálatai során valamennyi vizsgált végpontban igazolódott a vakcina kedvező hatása. Elsődleges végpont volt a hatékonyság kérdésében – többek között – az egyenértékű immunogenitás 7 hónap elteltével az első oltás után a 6,11,16,18 típusokra fia- 54 Ime – InterdIszcIPlInárIs mAgyAr egészségügy tal nőknél, férfiaknál és serdülőknél egyaránt, csakúgy mint a CIN2/3+, vulváris intraepiteliális neoplázia (VIN) 2/3+ és a vaginális intraepitheliális neoplázia (VaIN) 2/3+ előfordulása, illetve a HPV perzisztens fertőzés és a méhnyaki beavatkozások, kenet abnormalitások esetén összehasonlítva a 4komponensű és a 9-komponensű oltással beoltottaknál, az öt új HPV-vel (31,33,45,52,58) kapcsolatban. A biztonságossági vizsgálatok során a mellékhatásokat (lokális és szisztémás) közel 15.000 fő esetében értékelve megállapították, hogy a 9-komponensű vakcina esetében hasonló a mellékhatás profil a 4-komponensű oltáshoz képest. Az új vakcina jól tolerálhatónak bizonyult, és mindkét nemnél alkalmazható [8,9]. Magyarországon a 2014-ben indított Nemzeti Oltóprogram keretében a kétkomponensű (csak nőknek beadható) oltóanyaggal kezdték el a hetedikes, 13 éves lányok oltását, az idei évtől azonban hazánkban is a Gardasil-9 lett az oltóanyag. A legfrissebb irodalmi adatok alapján pedig egészen hihetetlennek tűnő következtetéseket lehet tenni a HPV-okozta rákos megbetegedések szempontjából. A Lancet c. folyóirat októberi számában közölték ausztrál kutatók legújabb eredményeiket [10]. Lényegében egy matematikai modellt készítettek, amelynek segítségével megpróbálták előre jelezni, a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának változását az 5. kontinensen. Elemzésükhöz felhasználták az eddig rendelkezésre álló ausztrál adatokat, a méhnyakszűrési módszerükkel illetve az oltási programjukkal kapcsolatban. Köztudott, hogy Ausztrália a világon az elsők között vezette be a HPVelleni védőoltást (a 4-komponensű vakcinát), 2007-ben, mindkét nem számára. Szervezett programban a lányokat 2009, a fiúkat 2013 óta oltják, és az idei évtől az új, 9-komponensű védőoltást emelték be a nemzeti oltóprogramjukba. Az eddigi tapasztalataik és eredményik alapján is drámaian csökkentek, bizonyos korosztályokban, férfiakban és nőknél egyaránt a condylomás megbetegedések, valamint nőknél a méhnyak rákelőző állapotainak aránya. Ezekről több cikk olvasható a világhálón. Az említett legújabb közleményben – mivel Ausztráliában a népesség be- és kivándorlási kedve igen alacsony mértékű, a betegek együttműködési készsége viszont magas szintű – feltételezték a kutatók, hogy az elkövetkező években hasonlóan alakulnak, vagy emelkednek az átoltottsági adatok, illetve a szervezett szűréseken való részvételi arány. Ráadásul tavaly óta Ausztráliában is áttértek a méhnyakrák HPV-alapú szűrésére, a korábbi cytológiai (kenet) vizsgálat helyett. Egy bonyolult, de letisztított matematikai modell alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a méhnyakrák kb. 20 év múlva megszűnhet közegészségügyi problémának lenni az országban. Ez a számok nyelvére lefordítva azt jelenti, hogy 2035-2040-re, kevesebb, mint 4 új méhnyakrákos esettől kell tartani 100.000 nőre vetítve! [10]. mI A Helyzet A férfIAkkAl? A WHO adatai szerint a világ 131 országában alkalmaznak immunizációs programokat. Ennek ellenére a női átoltottsági arány mindössze 1.4%. A fejlettebb régiókban 5.4%, a fejlődő XVII. éVfolyAm 10. szám 2018. decemBer klInIkum NőGyóGyáSZAt országokban 0.8% a beoltottak aránya. A férfiak teljes átoltottsága szintén nem éri el az 1%-ot. Eddig 20 ország vezette be a nemtől független vakcinációt. Ezek Kanada, az Egyesült államok, Ausztrália, Új-Zéland, Brazília, Argentína, Antigua, Barbados, Bermuda, Granada, Puerto Rico, trinidad és tobago valamint Ausztria, Csehország, Olaszország, Liechtenstein, Izrael, Svájc és Horvátország. Ezekben az államokban mindenhol az új, kilenckomponensű oltást használják, és mindkét nem tagjait oltják térítésmentesen 13 éves kor körül. A HPV ugyanis nem válogat. A legújabb kutatások alapján a nőről férfira való átvitel gyakoribb, mint fordítva, viszont a HPV tartósabban marad meg a férfi genitáliákon, mivel a HPV-elleni immunválasz nőkben erősebb. A férfiak körében nincs a méhnyakszűréshez hasonló szűrővizsgálat, HPVasszociált daganataik később kerülnek felismerésre. A perzisztáló HPV-fertőzések aránya is magasabb az egyes korosztályokban a férfiak javára [11]. BIztonságosságI kérdések és Az egészségügyI személyzet felelőssége A profilaktikus HPV-vakcinákat a HPV és a kapcsolódó betegségek elleni védekezés leghatékonyabb elemeként ismerjük. Komoly tanulmányok igazolták mindhárom forgalomban lévő oltásfajta (bivalens, quadrivalens, nonavalens) biztonságosságát, immunogenitását, és hatékonyságát. A HPV-elleni védőoltásoknak nincs komoly mellékhatásuk. A leggyakrabban az oltás beadásának helyén fordul elő átmeneti bőrpír, az oltás helyén fájdalom, duzzanat. Ritkán fejfájás, hőemelkedés jelentkezhet, illetve maga a szúrástól való félelem okozhat „rosszullétet”. A WHO, a CDC és az Egyesült államokban a VAERS (vaccine adverse events reporting system) folyamatosan követi az oltásokkal kapcsolatban jelentett mellékhatásokat. A legkomolyabb betegségeket veszik górcső alá. Ilyenek pl. az ájulás, anafilaxia, GuillanBarré szindróma, stroke, kóros terhesség, vénás trombózis, IRODALOMjEGyZÉK [1] de Martel C, Plummer M, Vignat j et al: Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type, Int j Cancer, 2017, 141 (4): 664–670. [2] Burger EA, Kim jj, Sy S et al: Age of Acquiring Causal Human Papillomavirus (HPV) Infections: Leveraging Simulation Models to Explore the Natural History of HPV-induced Cervical Cancer, Clin Infect Dis, 2017, 65(6): 893–899. [3] European Medicines Agency, EPAR, EMA/192711/ 2016, EMEA/ H/C/003852, 2016, http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_Summary_for_the_public/human/003852/WC50018911 4.pdf (letöltve: 2016.11.07) [4] Gardasil-9, Merck, product information, letöltve: 2016. 04.20. (http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBlood Vaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM 426457.pdf) Ime – InterdIszcIPlInárIs mAgyAr egészségügy autoimmun betegségek, sclerosis multiplex, agyi vaszkulitiszek, komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) vagy autizmus. Azonban ok-okozati összefüggést eddig sehol sem találtak. Mégis van a laikus közönség körében egyfajta ellenérzés, oltásellenesség. Az oltások elutasításban nagy szerepe lehet a vakcinával kapcsolatos különféle hiteknek, tévhiteknek. A visszautasításhoz vezethetnek a felesleges szülői aggodalmak, a készítmények magas ára, maga az oltási procedúra, a hozzáférés nehézsége (el kell menni orvoshoz), a fájdalomtól vagy mellékhatástól való félelem is. Ezért napjainkban és a jövőben az egészségügyi szereplők fő feladata a megfelelő betegtájékoztatás, a korrekt és hatékony kommunikáció a szülők és a páciensek felé, melynek során hangsúlyozniuk kell az oltások biztonságosságát, jótékony hatásait és fel kell hívni a figyelmet a vakcina elutasításának későbbi kockázataira. Mindezek ismeretében nagy szükség van egy egészségtudatos, a prevenciót előtérbe helyező helyes szemlélet kialakítására a társadalmunkban. Ezáltal biztosíthatjuk a beoltottak arányának folyamatos emelkedését, valamint a HPV-fertőzéssel kapcsolatos jó- és rosszindulatú betegségek számának csökkenését világszerte. ÖsszefoglAlás A cikk alapjául a VII. IME Infekciókontroll konferencián elhangzott előadás szolgált, amely tartalmának ismeretében kapott megtisztelő felkérést a szerző a szerkesztőségtől. A közlemény megírásának célja elsősorban az volt, hogy felhívja az egészségügyi szereplők figyelmét, hogy egyre szélesebb körben ismerjék, ismertessék és alkalmazzák az új, hatékony és biztonságos HPV elleni védőoltást. Rendkívül fontos továbbra is a férfiak oltása, hiszen a HPV fertőzés nem válogat. Mindkét nem vakcinálására alkalmas oltóanyag van a kezünkben. Használatának népegészségügyi jelentősége van, fontos elem, hogy áttörjük a hatékony HPV-elleni prevenció gátjait. [5] Drolet M, Bénard É, Boily MC et al.: Population-level impact and herd effects following human papilloma virus vaccination programmes: a systematic review and metaanalysis, Lancet Infect Dis, 2015, 15 (5): 565−580. [6] joura EA, Ault KA, Bosch FX et al.: Attribution of 12 high-risk human papillomavirus genotypes to infection and cervical disease, Cancer Epidemiol Biomarkers Prev, 2014, 23 (10): 1997–2008. [7] Gardasil-9, MSD, alkalmazási előírás, letöltve: 2016. 04.04. (http://ec.europa. eu/health/documents/communityregister/2016/20160404134583/anx_134583_hu. pdf) [8] joura EA, Giuliano AR, Iversen OE et al.: A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. Broad Spectrum HPV Vaccine Study, N Engl j Med, 2015, 372 (8):711-23. XVII. éVfolyAm 10. szám 2018. decemBer 55 klInIkum NőGyóGyáSZAt [9] Ronco G, Dillner j, Elfström KM, et al.: Efficacy of HPVbased screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials. International HPV screening working group, Lancet, 2014, (8); 383:524-32. [10] Hall Mt, Simms Kt, Lew jB, et al.: the projected timeframe until cervical cancer elimination in Australia: a modelling study, Lancet Public Health, 2018, OA, A SZERZő BEMUtAtáSA dr. melczer zsolt Melczer Zsolt 1992ben végzett a Semmelweis Orvostudományi Egyetem általános Orvosi Karán. 1992-ben a II. számú Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikára került és jelenleg is ott dolgozik egyetemi docensként. 1996-ban szülészet-nőgyógyászat, 2002-ben klinikai onkológia http://dx.doi.org/10.1016/S2468-2667(18)30183-X, letöltve 2018.10.02 [11] Giuliano AR, Nyitray AG, Kreimer AR et al.: EUROGIN 2014 roadmap: differences in human papillomavirus infection natural history, transmission and human papillomavirus-related cancer incidence by gender and anatomic site of infection, Int j Cancer, 2015, 136 (12):275260. szakvizsgát tett. 2003-ban szerzett PhD fokozatot, majd 2013-ban a Semmelweis Egyetem Egészségügyi Menedzserképző központjában egészségügyi szakmenedzseri diplomát. 2011-2015 között a Szülészet-Nőgyógyászat és Asszisztált Reprodukció Szakmai Kollégiumi tanács tagja. 2010-től a Magyar StI társaság alelnöke, 2016-tól a Magyar Nőorvos társaság Közép-magyarországi szekció főtitkára, az IME Szerkesztőbizottság tagja. Szimpózium a komplex gyógyszerekről A biológiai és nem-biológiai komplex gyógyszerek helyettesíthetősége, vagyis a készítmények szabadalmi lejáratát követő biohasonlóság vizsgálata és szabályozása volt az egyik kiemelt témaköre a „nemzetközi szimpózium a biológiai és nem biológiai komplex gyógyszerek tudományos és szabályozási fejlődéséről: bioekvivalencia A-tól z-ig” nemzetközi gyógyszerkutatási konferenciának, amelyet immár harmadik alkalommal rendeztek meg a semmelweis egyetem gyógyszerészeti Intézetének főszervezésében. A rendezvényre idén több mint 240 résztvevő érkezett 43 országból, a világ öt kontinenséről. Dr. Klebovich Imre, a röviden SRACD 2018 szimpózium főszervezője és társelnöke, a Gyógyszerészeti Intézet egyetemi tanára köszöntőjében elmondta, hogy az esemény egy Európában egyedülálló rendezvénysorozat harmadik fórumaként lehetőséget biztosít az originális és generikus gyógyszerfejlesztés vezető kutatóival való találkozásra. A konferencia kiemelt fókusza a biológiai és nem-biológiai komplex gyógyszerek közötti hasonlóságok vizsgálata, valamint egyedülálló lehetőséget teremt arra, hogy megvitassuk a bioekvivalencia és biohasonlóság legújabb szabályozási kérdéseit. A fővédnök Dr. Kásler Miklós, az emberi erőforrások minisztere volt. Dr. Ferdinandy Péter, a Semmelweis Egyetem tudományos és innovációs rektorhelyettese a megnyitón kiemelte, hogy manapság a gyógyszerfejlesztés egy közös társadalmi munka, melyben sok szereplő vesz részt, köztük a gyógyszeripar, szerződéses kutatási szervezetek, szabályozó hatóságok és tudósok. Ez a konferencia egy egyedülálló lehetőség, mivel egy helyre hozza össze ezeket a szereplőket – hangsúlyozta. Hozzátette, hogy a rendezvény növeli mind a Semmelweis Egyetem, mind Magyarország presztízsét, és hozzájárul ahhoz a célhoz, hogy az egyetem tíz éven belül a világ top 100 egyeteme közé kerüljön, és vezetővé váljon a tudomány és innováció területén. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGyÉI) képviseletében a főigazgató, Dr. Szentiványi Mátyás emlékeztetett arra, hogy az 50 éves intézet mindig is aktívan részt vett az új gyógyszerek szabályozási kérdéseiben, és ez így van most a biológiai és nem-biológiai gyógyszerek esetében is. A szimpózium másik társelnöke, Prof. Vinod P. Shah, a Nem-Biológiai Komplex Gyógyszerek Munkacsoportjának (NBCD) tagja, a Nemzetközi Gyógyszerész Federáció (FIP) gyógyszerengedélyezési tudományos elnöke, az Amerikai Gyógyszerésztudományi társaság (AAPS) korábbi elnöke, a Semmelweis Egyetem díszdoktora arra ösztönözte a jelenlévőket, hogy legyenek aktív résztvevők a konferencián, és így növeljék tudásukat a biológiai és nem-biológiai komplex gyógyszerek és a nanomedicina területén. Folytatás a 62. oldalon 56 Ime – InterdIszcIPlInárIs mAgyAr egészségügy XVII. éVfolyAm 10. szám 2018. decemBer
